Circular 15/2000
Circular 15/2000 : Minimización del riesgo de transmisión de los agentes de encefalopatías espongiformes animales a través de los medicamentos de uso humano
Circular 13/2000
Circular 13/2000 : Información sobre seguridad viral en la ficha técnica y prospecto de los medicamentos que contengan algún derivado de plasma humano como principio activo
Circular 11/2000
Circular 11/2000 : Información que se debe incorporar en las Fichas Técnicas y Prospectos de las especialidades farmacéuticas con doxiciclina (sola o en asociación) formuladas como formas sólidas de administración oral
Circular 6/2000
Circular 6/2000: Modificación de la información de la ficha técnica y prospecto en los medicamentos que contienen Hypericum perforatum (Hipérico)
Circular 4/2000
Circular 4/2000: Procedimientos de comunicación en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano entre la Industria Farmacéutica y la Agencia Española del Medicamento
Circular 3/2000
Circular 3/2000: Información a incluir en las fichas técnicas de especialidades farmacéuticas que contengan benzodiazepinas
Circular 1/2000
Circular 1/2000: Modificación de la información de ficha tecnica y prospecto en las especialidades que contienen Tiomersal u otros conservantes organomercuriales
Nota informativa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano sobre la seguridad de las especialidades farmacéuticas que contienen fenilpropanolamina entre sus principios activos
Última actualización: 06/02//2000 Recientemente se han dado a conocer los datos de un estudio realizado por investigadores de la Universidad de Yale (Hemorrhagic Stroke Project) sobre una posible asociación entre el uso de fenilpropanolamina y la aparición de hemorragias cerebrales (http://www.nejm.org/content/kernan/l.asp). La fenilpropanolamina es un agente simpaticomimético autorizado en España como descongestionante nasal en preparados […]
Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
Última actualización: 27/04/2000 NOTA INFORMATIVA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO SOBRE EL RIESGO DE INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS CON HYPERICUM PERFORATUM (HIERBA DE SAN JUAN) La Agencia Española del Medicamento considera necesario advertir que los productos que incluyen en su composición al Hypericum perforatum (hipérico, hierba de San Juan, y otros nombres, ver Anexo I) tienen […]
Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre el riesgo de infección tuberculosa asociada a infliximab (Remicade®)
Última actualización: 21/12/2000 La Agencia Española del Medicamento ha tenido conocimiento recientemente de 28 casos de tuberculosis notificados en pacientes tratados con infliximab (Remicade®). Infliximab es un anticuerpo monoclonal quimérico humano-murino que se une al factor de necrosis tumoral (TNF-alfa) e inhibe la actividad biológica de esta citoquina. Remicade® se aprobó inicialmente en los EE.UU. […]