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Archivos de la categoría: 2011

Alerta por defecto de calidad nº 7/2011 – GANAPORK INYECTABLE, con número de registro 286 ESP.

Última actualización: 18/05/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/REP Nº alerta: 7/2011 Fecha: 18/05/2011 Producto: Medicamento Veterinario Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: GANAPORK INYECTABLE, con número de registro 286 ESP. Lote: Todos los lotes Laboratorio titular: Ovejero, S.A. Domicilio social del responsable del producto: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra. León-Vilecha, 30. 24192 León. Descripción del defecto:…

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 9/2011: SUVAXYN PRRS, SUVAXYN PARVO/E, CYLAP HVD, DUPHASPASMIN y ZULVAC 1 VACUNO

Última actualización: 31/05/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/REP Nº alerta: 9/2011 Fecha: 31/05/2011 Producto: Medicamento Veterinario Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nºs de registro: SUVAXYN PRRS, con número de registro 11074, lote número 14747, SUVAXYN PARVO/E, con número de registro 11143, lotes números 14687 y 14934, CYLAP HVD, con número de registro 10902, lote número…

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 10/2011: DUPHAPEN STREP, con número de registro 5977

Última actualización: 22/06/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/RCE Nº alerta: 10/2011 Fecha: 22/06/2011 Producto: Medicamento Veterinario Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nºs de registro: DUPHAPEN STREP, con número de registro 5977. Lote: Todos los lotes. Laboratorio titular: FORT DODGE VETERINARIA, S.A. Domicilio social del responsable del producto: Laboratorios Fort Dodge Veterinaria, S.A. Avenida de Europa,…

Alerta Farmacéutica R 10/2011 – EXTRANEAL, NUTRINEAL, DIANEAL PD1 y DIANEAL PD4

Última actualización: 01/04/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 10/2011 Fecha: 05/04/2011 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, códigos: Anexo 1 Lotes: Todos Titular de autorización de comercialización: BAXTER, S.L. Laboratorio fabricante: BAXTER HEALTHCARE, S.A. (Castlebar, Irlanda) Domicilio social del responsable del producto: Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del…

Alerta Farmacéutica R 09/2011 – TOBRAMICINA BRAUN 3MG/ML solución para perfusión intravenosa, 20×100 80ml solución

Última actualización: 01/04/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 09/2011 Fecha: 01/04/2011 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: TOBRAMICINA BRAUN 3MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20X100 80ML SOLUCIÓN DCI o DOE: TOBRAMICINA Nº Registro: 64191 Código Nacional: 600924 Lote: 9412B17 Fecha de caducidad: 30/09/2012 Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN…

Alerta Farmacéutica R 07/2011 – ALFALFA TONIC R95 100ML SOLUCIÓN ORAL

Última actualización: 03/03/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 07/2011 Fecha: 03/03/2011 Producto: Medicamento homeopático Marca comercial y presentación: ALFALFA TONIC R95 100ML SOLUCIÓN ORAL Lotes y fecha de caducidad: 095EP339235, caducidad 10/2012 095EP337195, caducidad 11/2012 095EP346185, caducidad 10/2013 Responsable de la comercialización en España: PHARMAZEUTISCHE FABRIK DR. RECKEWEG & CO GMBH (Alemania) Laboratorio…

Instrucciones para la presentación de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional

Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 El laboratorio (titular de autorización) deberá incluir en la carta de presentación los siguientes puntos, señalando la opción que corresponda: Agrupación de variaciones en las que al menos una de ellas es una variación tipo IA y que afectan a más de una AC. (Art. 13 d (quinquies).2: Supergrupos tipo IA. Agrupación…

Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia: actualización de la información

Después de la revisión de los resultados preliminares de un estudio llevado a cabo en Suecia que sugieren un incremento de riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes vacunados con Pandemrix, se ha actualizado la información del producto para recomendar la evaluación beneficio/riesgo individual teniendo en cuenta los resultados preliminares de los estudios epidemiológicos disponibles. La revisión de la información…