Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 9/2011: SUVAXYN PRRS, SUVAXYN PARVO/E, CYLAP HVD, DUPHASPASMIN y ZULVAC 1 VACUNO

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Última actualización: 31/05/2011

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Referencia:
SGMUV/REP 		Nº alerta:
9/2011 		Fecha:
31/05/2011
Producto:
Medicamento Veterinario
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nºs de registro:
  • SUVAXYN PRRS, con número de registro 11074, lote número 14747,
  • SUVAXYN PARVO/E, con número de registro 11143, lotes números 14687 y 14934,
  • CYLAP HVD, con número de registro 10902, lote número 14685,
  • DUPHASPASMIN, con número de registro 8322, lote número 14591, y
  • ZULVAC 1 VACUNO, con número de registro 1830 ESP, lote 14668.
Lote:
Los lotes previamente citados.
Laboratorio titular:
Pfizer, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Pfizer,S.L.
Avda. de Europa, 20 B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas. Madrid.
Descripción del defecto:
Se ha ordenado la retirada del mercado de los lotes de los medicamentos de uso veterinario que se han indicado previamente por haberse detectado un el Defecto de Calidad en los viales de cristal de 20ml utilizados como envasado primario de los mismos (que resultó en un mayor riesgo de rotura de los viales durante sus uso).
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos:
Clase 2.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes previamente indicados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todos los lotes de los citados medicamentos y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO

Consuelo Rubio Montejano