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Archivos de la categoría: 2010

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre tiras reactivas OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro

Última actualización: 03/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 004 / Marzo 2010 2 de Marzo de 2010 (Nota corregida el 3 de marzo de 2010) TIRAS REACTIVAS OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro, fabricadas por LifeScan Inc, USA., utilizadas con los medidores de glucosa OneTouch GlucoTouch ASUNTO La empresa LifeScan…

Alerta Farmacéutica Nº 30/10 – NOVOTER GENTAMICINA, tubo con 60 g

Última actualización: 15/09/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 30/10 Fecha: 15/09/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: NOVOTER GENTAMICINA, tubo con 60 g DCI o DOE: FLUOCINONIDO y GENTAMICINA SULFATO Nº Registro: 54003 Código Nacional: 704338 Lote: 0802 Fecha de caducidad: 31/10/2011 Laboratorio titular: Teofarma, S.R.L. (Italia) Laboratorio fabricante: Teofarma, S.R.L. (Italia) Domicilio social…

Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos de origen humano

Última actualización: 12/04/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS Ref.: 002/Abril 2010 9 de abril de 2010 (Corrección de 12 de abril de 2010)* Pasan a regularse por el Real Decreto de calidad y seguridad de células y tejidos humanos asumiendo la ONT las competencias Los productos autorizados por la AEMPS mantendrán su autorización durante el año…

Nota informativa de la alerta farmacéutica Nº 38/10

Última actualización: 29/10/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf 29 de octubre de 2010 Con fecha 29 de octubre de 2010, Sanofi Aventis, S.A. ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que la fecha de caducidad que notificó y se incluyó en la alerta farmacéutica número 38/10 no es la fecha que figura impresa, en…

Nota informativa de la AEMPS sobre retirada de todos los lotes de Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de la totalidad de los lotes de Octagamocta (inmunoglobulina humana) 5% y 10%, por lo que ha dejado de estar disponible para su uso. La retirada se produce por el incremento en las notificaciones de eventos tromboembólicas (isquemia cerebral y miocárdica, así como trombosis venosa y arterial)…

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)

Última actualización: 31/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 014/Septiembre 2010 Ref.: 005 / Marzo 2010 31 de marzo de 2010 Posible aumento de casos de rotura e inflamaciones locales asociados al uso de estos implantes. Los centros y profesionales sanitarios deben cesar la implantación de estas prótesis.…

Alerta Farmacéutica Nº 01/10 – PARAPRES 32 mg comprimidos, 28 comprimidos

Última actualización: 15/01/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 1/10 Fecha: 15-01-2010 Producto: Medicamento Marca comercial  y presentación: PARAPRES 32 mg comprimidos, 28 comprimidos DCI o DOE: CANDESARTAN Nº Registro: 66729 Código Nacional: 651168 Lotes y fecha de caducidad: Lotes C17, C18, C19, C20, C26 caducidad: 03-2012 Lotes C21, C22, C23, C24, C25 caducidad: 04-2012…

Alerta Farmacéutica Nº 31/10 – ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable

Última actualización: 04/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Ampliación de la alerta farmacéutica (13-10-10) Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 31/10 Fecha: 04/10/2010 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable DCI o DOE: PEGADEMASA BOVINA Lotes y fecha de caducidad: 0013A: 15/10/2010 0014A: 24/11/2010 Laboratorio titular: ORPHAN EUROPE, SARL…

Nota informativa: detección de ADN de circovirus porcino tipo 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna frente a rotavirus Rotateq®

Las agencias europeas de medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos de ADN de circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna Rotateq®. Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN suponga un riesgo para la salud, estos fragmentos no deberían estar en esta vacuna y por…