Alerta de medicamentos ilegales, Nº 07/10 – Retirada del producto FRUTA PLANTA/ REDUCE WEIGHT
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de octubre de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento mediante una denuncia de la comercialización a través de Internet de un producto denominado FRUTA PLANTA/ REDUCE WEIGHT que contiene, de acuerdo con la información remitida por las autoridades sanitarias de Bélgica, cantidades significativas […]
Alerta Farmacéutica Nº 03/10 – IntronA solución inyectable, plumas multidosis
Última actualización: 22/01/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 3/10 Fecha: 22-01-2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IntronA solución inyectable, plumas multidosis (presentaciones: ver anexo 1) DCI o DOE: INTERFERÓN ALFA-2B Nº Registro: Ver anexo 1 Código Nacional: Ver anexo 1 Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo 1 […]
Nota informativa: Supresión de la calificación como medicamento publicitario y de las siglas EFP del etiquetado
Formato pdf Fecha de publicación: 08/04/2010 MARCO LEGAL DE REFERENCIA Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, Artículo 47 y Disposición transitoria primera. Real Decreto 109/2010, de 5 de febrero, por el que se modifican […]
Nota informativa: celebración del día europeo para el uso prudente de los antibióticos 2010
Formato pdf Última actualización: 18/11/2010 El 18 de noviembre, bajo la coordinación del Centro Europeo para el Control de las Enfermedades (ECDC), van a tener lugar diferentes actividades en relación con el Día Europeo para el uso Prudente de los Antibióticos en toda Europa. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) un año […]
Nota informativa: entrada en vigor del Real Decreto que actualiza el procedimiento de modificación de las autorizaciones de los medicamentos y jornadas informativas
Formato pdf Fecha de publicación: 13/10/2010 Con motivo de la entrada en vigor del Real Decreto 1091/2010 el 13 de octubre de 2010, la AEMPS celebrará unas jornadas informativas dirigidas a los laboratorios farmacéuticos de medicamentos de uso humano y veterinario los próximos días 3 y 4 de noviembre, respectivamente. El 13 de octubre de […]
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Publicación del formulario de solicitud de modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, de las directrices de la Comisión y del documento comparativo de consulta para los titulares de autorización solicitantes
Formato pdf Fecha de actualización: 03/03/2010Fecha de publicación: 16/02/2010 Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. El REGLAMENTO (CE) No 1234/2008 DE LA COMISIÓN de 24 de noviembre […]
Nueva aplicación para comunicar a través de Internet la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 25/03/2010 Referencia: 001 / Marzo 2010 El 21 de marzo de 2010, han entrado en vigor el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, y el Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables […]
Convocatoria de subvenciones de La AEMPS
Fecha de publicación: 11/06/2010 Introducción Resolución de 22 de marzo de 2010 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se convoca la concesión de subvenciones para actividades relacionadas con la calidad, eficacia, seguridad e información sobre los medicamentos (BOE 77, de 30 de marzo de 2010) Anexo I: Solicitud de […]
Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01, Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo («CT-1»)
Formato pdf Fecha de publicación: 07/05/2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación de la Comunicación de la Comisión 2010/C 82/01 en el D.O.C.E. de 30 de Marzo 2010. Dicho documento puede consultarse en la web de la Comisión Europea, en el volumen 10 de Eudralex relativo a Ensayos […]
Nota informativa: Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas
Formato pdf Fecha de publicación: 20/05/2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes. La ventaja de este procedimiento es que proporciona al promotor el resultado consensuado, simultáneo e integrado de la evaluación del ensayo […]