Archivos de la categoría: 2004

Última actualización: 12/05/2004 Los termómetros clínicos de mercurio se encuentran dentro del ámbito de aplicación del Real Decreto 414/1996, que transpone, la Directiva 93/42/CEE. La disposición transitoria tercera del referido Real Decreto, establece que, hasta el 30 de junio de 2004, se permitirá la comercialización y puesta en servicio de aquellos productos sanitarios que hayan […]

Última actualización: 29/12/2004 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/18 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido información de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) en relación con nuevos datos farmacocinéticos de la combinación de dos antirretrovirales: atazanavir (ATV: […]

Última actualización: 14/01/2004   Antecedentes Se emite esta nota tras haberse detectado varios casos de productos sanitarios «cabezas y vástagos femorales de prueba» que se encuentran en el mercado español y han sido incorrectamente clasificados I en lugar de IIa, clase a la que en realidad pertenecen. Destinatarios Esta información se dirige a los fabricantes […]

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados: IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS MYLOS Números de serie: Todas las series Descripción del problema: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, […]

Última actualización: 06/10/2004 6 de octubre de 2004 De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos: Procedimiento Normalizado de Trabajo sobre Alertas por Razones de Farmacovigilancia El Comité adoptó el Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) que regirá las actuaciones tanto de las Comunidades Autónomas, Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario como de […]

Última actualización: 10/02/2004 Ref: 2004/02 RESTRICCIÓN DEL USO DE BENZBROMARONA (URINORM®) Y SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE BENZIODARONA (DILAFURANE®) Y DE LAS ASOCIACIONES BENZBROMARONA-ALOPURINOL (ACIFUGAN®, FACILIT®) Benzbromarona (Urinorm®) y benziodarona (Dilafurane®) son dos fármacos autorizados en España para el tratamiento de la hiperuricemia. Benzbromarona también se encuentra autorizado en asociación con alopurinol (Acifugan®, Facilit®). Desde el […]

Última actualización: 25/05/2004 El 21 de mayo de 2004 el Director de la AEMPS, tras la comunicación del laboratorio Elanco Valquímica, S.A. de su intención de retirar voluntariamente del mercado los ejemplares comercializados del medicamento de uso veterinario denominado «MICOTIL 300«, con número de registro 313 ESP, ordenó a este laboratorio la RETIRADA DEL MERCADO […]

Última actualización: 09/03/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS NOTA INFORMATIVA Ref: 2004/03 Recientemente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de nuevos datos de seguridad acerca de los fármacos antipsicóticos olanzapina (Zyprexa®) y risperidona (Risperdal®), derivados de ensayos clínicos realizados en pacientes ancianos con demencia. Olanzapina (Zyprexa®): Los […]