Boletín sobre Productos Sanitarios. Octubre-diciembre 2025
Fecha de publicación: 23 de enero de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Real Decreto 942/2025, de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro El pasado 23 de octubre de 2025 se publicó el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnostico in vitro. Esta nueva normativa complementa al Reglamento (UE) 2017/746, que estableció un nuevo…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Julio-septiembre 2025
Fecha de publicación: 13 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE PS, 34/2025 (11/07/2025) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con otras autoridades competentes europeas de productos…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Abril-junio 2025
Fecha de publicación: 18 de julio de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Documentos adoptados por el MDCG Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Enero-marzo de 2025
Fecha de publicación: 23 de abril de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de implementación de los nuevos…
Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2024
Fecha de publicación: 24 de marzo de 2025 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2024
Boletín sobre Productos Sanitarios. Octubre-diciembre de 2024
Fecha de publicación: 29 de enero de 2025NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de implementación de los nuevos reglamentos…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Julio-septiembre de 2024
Fecha de publicación: 31 de octubre de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación La AEMPS informa sobre la modificación de los reglamentos de productos sanitarios Nota informativa PS, 23/2024 (09/07/2024) El reglamento que entró en vigor el 9 de julio amplía los periodos transitorios del Reglamento 2107/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo. Permitirá la aplicación…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Abril-junio de 2024
Fecha de publicación: 29 de julio de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento (UE) 2024/1860 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la aplicación gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción o cese en el suministro…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Enero-marzo de 2024
Fecha de publicación: 23 de abril de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La Comisión Europea propone la extensión de los periodos transitorios para determinados productos para diagnóstico in vitro, la implementación gradual de EUDAMED y una obligación de información en caso de interrupción del suministro La Comisión Europea (CE) ha publicado en su web, en enero…
Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2023
Fecha de publicación: 05 de marzo de 2024 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2023
