Marcado CE indebido en implantes ortopédicos en los que figura Impol Instrumental e Implantes, Brasil, como fabricante
La AEMPS informa que los implantes ortopédicos en los que figura como fabricante Impol Instrumental e Implantes, Brasil, con marcado CE 0459 y fecha de fabricación posterior al 27 de abril de 2011, no disponen de un certificado CE válido, por lo que carecen de las garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.
Nota informativa de la 1ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 30 de enero de 2012
Última actualización: 04/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ TÉCNICO DEL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CTSEF-VET). Referencia: MVET (CTSEF-VET), 01/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios celebró su primera reunión,…
Nota informativa de la 2ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria, celebrada el 27 de noviembre de 2012
Última actualización: 04/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ TÉCNICO DEL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA (CTSEF-VET). Referencia: MVET (CTSEF-VET), 02/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios celebró su segunda reunión, en la…
Criterios para el uso de doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx) durante la situación de desabastecimiento del mercado
Acceso controlado al tratamiento con Caelyx para pacientes con cáncer de ovario avanzado o Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA.
Prótesis de cadera metal-metal
La AEMPS actualiza la información sobre prótesis de cadera metal-metal y emite recomendaciones en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con dichas prótesis
Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) Quicksite® y Quickflex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU.
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) QuickSite® y QuickFlex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU, que presentan el riesgo de una posible externalización de los cables de conducción. No se han observado acontecimientos clínicos adversos.
Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones.
Posibilidad de fallos en las grúas Birdie®, Birdie® compact y Flamingo® fabricadas por Invacare Portugal LDA, que pueden provocar la caída del paciente
La AEMPS informa de la posibilidad de que el mosquetón utilizado como enganche a la percha de las grúas Birdie®, Birdie® Compact y Flamingo®, fabricadas por Invacare Portugal Lda, se desgaste o bien que la percha se desenganche del mosquetón, pudiendo provocar la caída del paciente.
Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
La AEMPS actualiza la información sobre las Prótesis Mamarias Poly Implant PIP, fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE, después del dictamen emitido por el Comité Científico de la Comisión Europea. El dictamen constata la ausencia de asociación de las prótesis mamarias con cáncer y la falta de evidencia de riesgos sanitarios superiores de las prótesis PIP frente a…
Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
La AEMPS actualiza la información sobre las Prótesis Mamarias Poly Implant PIP,fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE, después de la tercera reunión de la Comisión de Seguimiento constituida en España y tras la publicación de la Resolución del Parlamento Europeo. Se mantienen las Recomendaciones para el seguimiento de las pacientes. No se introducen modificaciones en el Protocolo clínico…
