España preside el mecanismo de estados miembros de la OMS sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados
Última actualización: 30/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2017 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM, 2 /2017 La reunión plenaria anual en la que participan países de todo el mundo tiene lugar en Ginebra estos días para repasar los avances del […]
Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance
Última actualización: 16/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA Referencia: MUH, 16/2017 English version EudraVigilance (EVCTM) dejará de estar disponible entre el 8 (00:00) y el 21 (24:00) de noviembre de 2017 con el fin de preparar la […]
Actualización del desabastecimiento del medicamento Oncotice
Última actualización: 29/8/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de agosto de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 7/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Tal y como se informó […]
▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Última actualización: 14/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 14 de junio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 5/2017 Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con […]
Alerta Farmacéutica R_11/2017 – Dalacin 300 mg cápsulas duras , 24 cápsulas
Última actualización: 02/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2017 Fecha: 01 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DALACIN 300 mg CÁPSULAS DURAS , 24 cápsulas DCI o DOE: CLINDAMICINA HIDROCLORURO Nº Registro: 58783 Código Nacional: 654286 Lote: A611002 Fecha de caducidad: 30/09/2020 Titular de autorización […]
Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Última actualización: 10/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf ACLARACIONES A LA NOTA INFORMATIVA REFERENTE A LA INTERPRETACIÓN DEL APARTADO DE “INCOMPATIBILIDADES” DE LAS FICHAS TÉCNICAS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Fecha de publicación: 10 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 3/2017 English version Como continuación de la nota informativa MVET, […]
Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
Última actualización: 24/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2017 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA Referencia: AEMPS, 1/2017 La AEMPS informa que los servicios de inspección de nuestro país han superado favorablemente la auditoría del programa Joint Audit Program (JAP) coordinado por la Red de Jefes de Agencias […]
Notificaciones mediante comparecencia en sede electrónica
Última actualización: 20/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: SG, 3/2017 La AEMPS ha puesto en funcionamiento el sistema de notificaciones telemáticas mediante comparecencia en la sede electrónica de la Agencia. La notificación electrónica está prevista en la Ley 39/2015, de 1 […]
Problemas de suministro del medicamento Celestone cronodose
Última actualización: 7/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de septiembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 8/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Celestone cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml. MERCK […]
Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente (Solu-Moderín® 40 mg): no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca
Última actualización: 7/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 7 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 6/2017 En pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca pueden aparecer reacciones alérgicas […]