Retirada de varios productos con hidroquinona
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 22/2012 Retirada de varios productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, la Agencia) ha recibido información de la Agencia Valenciana de Salud, relativa […]
Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización
Última actualización: 14/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Consulte también la actualización de 14 de diciembre de 2012 al final de esta nota informativa Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 16/2012 Se han notificado casos de embolia gaseosa asociados al uso de adhesivos […]
Dabigatrán etexilato (Pradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardíacas
Última actualización: 19/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 17/2012 Dabigatrán (Pradaxa®) está contraindicado en pacientes con prótesis valvulares cardíacas mecánicas. Se recomienda seguir estrictamente las condiciones de uso autorizadas para dabigatrán, establecidas en la ficha técnica del […]
Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo en Europa
Última actualización: 21/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 18/2012 La AEMPS informa del inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo de Tredaptive® en Europa. Los resultados de un ensayo clínico a largo plazo indican que Tredaptive® asociado […]
Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 17/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 03/2012 Después de la revisión del balance beneficio-riesgo, se han introducido nuevas restricciones de uso de aliskireno en asociación con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) […]
Fingolimod (Gilenya®): Conclusión sobre la revisión del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 20/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 06/2012 Tras la evaluación llevada a cabo se considera que el balance beneficio-riesgo de fingolimod continúa siendo favorable para la indicación actualmente autorizada. Se refuerzan las medidas de monitorización […]
Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5 MG y Remagain Herbal Sleep Aid
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 09/2012 Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID que incluyen en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa, en cantidades de 5 mg y 3 mg respectivamente. La Agencia […]
Posibles efectos adversos del uso de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) aplicada sobre superficies extensas de piel
Última actualización: 15/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los ciudadanos sobre seguridad de medicamentos Fecha de publicación: 15 de junio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD, CIUDADANOS. Referencia: MUH (FV), 09/2012 Emla® es un medicamento de venta con receta médica. Se han producido algunos casos graves de un trastorno llamado […]
Informe de actuaciones de la «Estrategia frente a medicamentos falsificados 2008-2011»
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 16/2012 Se detallan las actuaciones realizadas en relación con los objetivos establecidos en su día en la Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2008-2011. Estas actuaciones tienen continuidad en la nueva Estrategia 2012-2015. Introducción La importancia de […]
Retirada de los productos crema blanqueante Skin Light Carotte y Labidjanaise Lait Traitant Eclaircissant Pour La Teint
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 17/2012 Retirada de los productos CREMA BLANQUEANTE SKIN LIGHT CAROTTE y LABIDJANAISE LAIT TRAITANT ECLAIRCISSANT POUR LA TEINT que incluyen en su composición clobetasol e hidroquinona, sustancias farmacológicamente activas. Esta Agencia ha recibido información del Instituto […]