Informe mensual del mes de mayo de 2007
Última actualización: 01/06/2007 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad Problemas de abastecimiento de medicamentos y actuaciones realizadas Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Productos Sanitarios […]
Informe mensual del mes de noviembre de 2007
Última actualización: 01/12/2007 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad Problemas de abastecimiento de medicamentos y actuaciones realizadas Investigación clínica Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal […]
Informe mensual del mes de diciembre de 2007
Última actualización: 01/01/2008 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Cosméticos y productos de higiene personal […]
Anexo I 02/2007
Última actualización: 07/02/2007 ANEXO I – NI 2007/02 4.1. Indicaciones terapéuticas A) FORMAS PARENTERALES <nombre comercial> inyectable está indicado para: tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio. tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico. (solamente para las especialidades farmacéuticas que tengan autorizada esta indicación). B) FORMAS ORALES <nombre comercial> comprimidos […]
Suspensión cautelar de la comercialización de Trasylol® (Aprotinina)
Última actualización: 05/11/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS 0 PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/15 5 de noviembre de 2007 SUSPENSIÓN CAUTELAR DE LA COMERCIALIZACIÓN DE TRASYLOL® (APROTININA) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha acordado, como medida de precaución, suspender la comercialización del medicamento Trasylol®, que […]
Alerta de productos sanitarios “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”
Última actualización: 20/04/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Abril 2007 IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS ASUNTO La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido el 17 de abril de 2007 un comunicado en el que se informa […]
Ketorolaco: cambio a medicamento de uso hospitalario
Última actualización: 07/02/2007 Estudios epidemiológicos en los que se ha estimado el riesgo relativo (RR) de úlcera y complicaciones de ketorolaco y del conjunto de AINE respecto al no-uso. (Se puede apreciar que el RR asociado a ketorolaco es consistentemente superior al que presentan el conjunto de AINE). Autores, año Periodo (País) Tipo de estudio […]
Levetiracetam (Keppra®): errores de dosificación
Última actualización: 15/11/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/16 15 de noviembre de 2007 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia Europeo, ha tenido conocimiento de varios casos de incorrecta administración de […]
Alerta de productos sanitarios «Retirada voluntaria del mercado por parte de la empresa ADVANCED MEDICAL OPTICS (AMO), de la solución de mantenimiento de lentes de contacto COMPLETE MOISTUREPLUS»
Última actualización: 01/06/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 007 / Junio 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Advanced Medical Optics (AMO) de su decisión de retirar del mercado a nivel mundial su solución de mantenimiento de […]
Anexo III – NI 2007/02
Última actualización: 07/02/2007 ANEXO III – NI 2007/02 A continuación se presentan dos estudios locales en los que se dispone de información sobre el uso de Ketorolaco en España. La evaluación de estos estudio se ha centrado principalmente sobre las indicaciones, duración del tratamiento y la dosis diaria utilizadas. Estudio con una red de oficinas […]