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Category Archives: Acciones Informativas

La AEMPS informa sobre la aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2024/1701 en la presentación de supergrupos nacionales tipo IA (SG-IA)

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2025 Las variaciones tipo IA solo podrán presentarse fuera del Annual Update en casos excepcionales Para la presentación de supergrupos nacionales deberán seguirse las instrucciones publicadas por la AEMPS La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]

La AEMPS impulsa su compromiso con la comunicación clara y accesible

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2025 Mediante la firma de convenios con la Real Academia Nacional de Medicina y Plena Inclusión Madrid busca mejorar la comprensión de la información sobre medicamentos y productos sanitarios La Agencia también se ha adherido a la Red Panhispánica de […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2025

Fecha de actualización: 07 de octubre de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Actualización del 07 de octubre de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el apartado del medicamento Keytruda. El medicamento estaba señalado en el índice en “cambios de interés en medicamentos ya autorizados” […]

DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_26/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES […]

LENALIDOMIDA MYLAN, CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_25/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LENALIDOMIDA MYLAN 10 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1201490010, CN: 731073) LENALIDOMIDA MYLAN 15 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas […]

La AEMPS recuerda el uso altamente recomendable del formulario electrónico (eAF) para la tramitación de variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP)

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2025 Desde el 29 de septiembre de 2025 es altamente recomendable utilizar el formulario electrónico (eAF) El PDF interactivo solo debe usarse de forma excepcional cuando existan limitaciones técnicas La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]