Category Archives: Acciones Informativas

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 44/2024 El evento estuvo centrado en el ámbito de la inspección y control de medicamentos y abordó, entre otros temas, los retos que enfrentan las autoridades regulatorias para atraer y retener personal altamente cualificado, los cambios en las inspecciones de […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 32/2024 Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS La Agencia Española de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2024 Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el […]

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 05/2024 En la actualidad, hay unidades de estos comprimidos de liberación prolongada que permiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de unidades en los próximos meses compromete […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2024 Nº alerta: R_25/2024 Fecha: 27 de noviembre de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas (NR: 77398, CN: 697583) ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas (NR: […]

Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2024 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) – 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) – 80 mg y 240 […]

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 43/2024 El XIV Encuentro de la Red EAMI reunirá durante tres días a 17 autoridades iberoamericanas, junto con representantes de instituciones internacionales como la OPS, COMISCA y la EMA La Red EAMI, que coordina la AEMPS, organiza este evento en […]

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 42/2024 El 1 de noviembre de 2024 entró en vigor el nuevo formato de autorización de distribuidores de medicamentos (WDA, Wholesale Distribution Authorisation), que se aplica a distribuidores de medicamentos veterinarios y a distribuidores de medicamentos de uso humano Desde […]

Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes […]