Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2025
Fecha de actualización: 07 de octubre de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Actualización del 07 de octubre de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el apartado del medicamento Keytruda. El medicamento estaba señalado en el índice en “cambios de interés en medicamentos ya autorizados” […]
DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_26/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES […]
LENALIDOMIDA MYLAN, CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 Nº alerta: R_25/2025 Fecha: 03 de octubre de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LENALIDOMIDA MYLAN 10 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1201490010, CN: 731073) LENALIDOMIDA MYLAN 15 mg CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de octubre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 12 de noviembre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS recuerda el uso altamente recomendable del formulario electrónico (eAF) para la tramitación de variaciones de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento no centralizado (no-CAP)
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2025 Desde el 29 de septiembre de 2025 es altamente recomendable utilizar el formulario electrónico (eAF) El PDF interactivo solo debe usarse de forma excepcional cuando existan limitaciones técnicas La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
Recomendaciones de la AEMPS sobre tintas de tatuaje y de maquillaje permanente
Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2023 Debido al uso tan extendido de tintas de tatuaje y maquillaje permanente con fines estéticos y al desconocimiento acerca de los productos utilizados para llevar a cabo estas técnicas, la AEMPS informa sobre la correcta identificación y buen uso de estos productos, estableciendo las siguientes recomendaciones: Las […]
La AEMPS advierte sobre los riesgos de manipular comprimidos o cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (FV), 06/2025 La manipulación de formas farmacéuticas orales sólidas puede alterar su estado, su eficacia terapéutica y ocasionar reacciones adversas por lo que debe evitarse Esta manipulación puede tener un impacto especialmente relevante en formas farmacéuticas de liberación […]
REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 14/2025 Fecha: 26.09.2025 Productos: REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO (Nº 3625 ESP) Laboratorio titular: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. Domicilio social […]
La AEMPS informa de la retirada de dos lotes del medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para bovino
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 14/2025 Los lotes afectados son el 24J014 y 25B032 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
La AEMPS informa de la retirada del lote 24K017 del medicamento veterinario Apovomin 3mg/ml solución inyectable para perros
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 13/2025 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada del lote […]
