Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Nº alerta: R_12/2025 Fecha: 01 de abril de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TOPIRAMATOTOPIRAMATO TEVA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (NR: 68933, CN: 659269) DCI o DOE: TOPIRAMATO Lote: 16520223 Fecha de caducidad: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Nº alerta: R_11/2025 Fecha: 01 de abril de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CELSIOR SOLUCION PARA LA CONSERVACION DE ORGANOS, 4 bolsas de 1.000 ml (NR: 73767, CN: 677327) DCI o DOE: CALCIO CLORURO, CLORURO […]

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2025 La AEMPS, junto con el CSIC, obtiene la máxima puntuación en el informe que elabora anualmente el Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública Este ejercicio comparativo recoge la actividad de dichas agencias y sus compromisos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2025 En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los […]

Generar PDF Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 16/2025 El procedimiento temporal establecido afecta a la publicación de los informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios Debido a que EUDAMED, la base de datos europea sobre productos sanitarios, no está todavía disponible, los promotores deben seguir lo establecido en la Guía MDCG 2024-015 para la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2025 El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio […]

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 15/2025 La pantalla de confirmación de la aplicación A820 myPTM puede experimentar retrasos durante acciones como la interrogación, la resincronización, las solicitudes de bolo o el desemparejamiento del administrador personal de terapia (PTM) Este retraso puede causar confusión en […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de marzo de 2025 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 02/2025 Según el Informe Anual sobre Cosmetovigilancia de 2024, la AEMPS recibió e investigó 90 notificaciones, de las que un 60% no revestía gravedad De ellas, el 53% correspondían a productos de cuidado de la piel, el 13% a productos solares, […]

Fecha de publicación: 24 de marzo de 2025 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2024

Generar PDF Fecha de actualización: 26 de marzo de 2025Fecha de publicación: 21 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 03/2025 Actualización del 26 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el titular de autorización de comercialización de los […]