Category Archives: Acciones Informativas

Nueva actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

La AEMPS informa de un cambio en la estructura del Nomenclátor Veterinario

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de junio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET, 05/2024 La estructura del Nomenclátor Veterinario se modifica para incluir en los tiempos de espera de cada especie de destino y tejido, la forma y vía de administración correspondiente Para evitar posibles errores será aconsejable revisar el […]

Nota Informativa sobre IPT – abril 2024

Generar PDF Fecha de actualización: 09 de julio de 2024Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 10/2024 Corrección del 09 de julio de 2024: en la primera versión de esta nota informativa no se había reflejado correctamente la modificación de la indicación del medicamento Sirturo (bedaquilina). El […]

La AEMPS informa de la retirada de determinados equipos de terapia respiratoria Airvo 2 y myAirvo 2 debido a un fallo en las alarmas sonoras

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 20/2024 El fallo no afecta a la administración de terapia pero una interrupción de ésta podría pasar desapercibida y causar una desaturación de oxígeno en el paciente. Los dispositivos Airvo 2 (uso hospitalario) y myAirvo 2 (uso domiciliario) no están diseñados […]

La AEMPS, coautora de la guía para pacientes de FEDER sobre la evaluación de las tecnologías sanitarias

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2024 El objetivo de este documento es proporcionar información útil sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, los agentes implicados y el nuevo marco legislativo europeo y nacional La AEMPS, como organismo competente en la evaluación terapéutica de medicamentos, […]

El PRAN lanza un sistema de evaluación de la calidad para los Programas de Optimización del Uso de Antibióticos: CertificaPROA

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de junio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2024 Esta herramienta hace posible la evaluación y autocertificación de los equipos PROA de hospitales y áreas de salud en base a los estándares recogidos en las Normas de Certificación de los equipos PROA. Posteriormente, permitirá también la certificación validada […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2024

Fecha de publicación: 19 de junio de 2024 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Adzynma (rADAMTS13) – 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Akantior (polihexanida) – 0,8 mg/ml colirio en solución en envase unidosis Cejemly (sugemalimab) – 600 mg concentrado para solución para perfusión Durveqtix (Fidanacogén elaparvovec) –0,79‑1,2×1013 […]

La AEMPS informa del riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociado a terapias CAR-T

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2024 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias […]