Category Archives: Acciones Informativas

La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del equipo de recuento celular de hematología Auto Haematology Analyzer

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de un analizador de recuento celular de hematología cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente como clase A por el fabricante El fabricante ha reclasificado […]

La AEMPS da la bienvenida al nuevo Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), que ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2025 El Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025, creando un marco comunitario para la ETS en la Unión Europea Las nuevas normas aplican a […]

La AEMPS imparte un taller de formación sobre medicamentos veterinarios en una red de investigación internacional

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2025 La COST Action CA21111 tiene como objetivo coordinar el descubrimiento de fármacos que frenen las enfermedades transmitidas por vectores El evento online ha reunido a 68 investigadores de más de 30 países distintos Las charlas sirvieron para atraer al […]

España, líder europeo en investigación clínica de medicamentos

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2025 La AEMPS autorizó en 2024 un total de 930 estudios, convirtiéndose en la agencia reguladora que más ensayos clínicos ha aprobado, por delante de las de países como Francia o Alemania España lidera también la investigación con […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de noviembre

Generar PDF Fecha de actualización: 30 de enero de 2025 Fecha de publicación: 03 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 01/2025 Corrección del 30 de enero de 2025: se modifica la indicación de Kevzara. Donde decía “Polimialgia reumática. Kevzara está indicado para el tratamiento de la polimialgia reumática (PMR) en pacientes […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2024

Fecha de publicación: 30 de diciembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Andembry (garadacimab) – 200 mg solución inyectable en pluma o jeringa precargada. Beyonttra (acoramidis) – 356 mg comprimidos recubiertos. Kavigale (sipavibart) – 300 mg solución para inyección y perfusión. Kostaive (zapomeran) – polvo para dispersión […]

La CE publica el cuarto acto de ejecución del reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias sobre las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 35/2024 El texto establece los procedimientos para las consultas científicas conjuntas sobre medicamentos de uso humano a nivel de la Unión Europea, en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) Este acto de ejecución, adoptado el […]