Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2024
Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2024 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) – 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) – 80 mg y 240 […]
La Red EAMI, que coordina la AEMPS, congrega a los principales actores iberoamericanos de medicamentos y productos sanitarios en Panamá
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 43/2024 El XIV Encuentro de la Red EAMI reunirá durante tres días a 17 autoridades iberoamericanas, junto con representantes de instituciones internacionales como la OPS, COMISCA y la EMA La Red EAMI, que coordina la AEMPS, organiza este evento en […]
Entrada en vigor del nuevo formato europeo de autorización de distribuidores de medicamentos veterinarios y medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 42/2024 El 1 de noviembre de 2024 entró en vigor el nuevo formato de autorización de distribuidores de medicamentos (WDA, Wholesale Distribution Authorisation), que se aplica a distribuidores de medicamentos veterinarios y a distribuidores de medicamentos de uso humano Desde […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2024
Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes […]
La AEMPS informa del cese de utilización de determinados apósitos del fabricante Advanced Medical Solutions por un problema de esterilidad
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2024 Estos apósitos para el cuidado de heridas pueden tener comprometida su esterilidad por un defecto en la bolsa del envase primario Se han detectado que en estas zonas de la bolsa del envase primario puede faltar polietileno o […]
Tercera reunión de 2024 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET (CSMV), 03/2024 En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 16 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha cambiado la de 154 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documents Asimismo, se ha […]
La AEMPS publica el Informe Anual del CODI-VET sobre Vacíos Terapéuticos
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODI-VET Referencia: MVET (CODI-VET), 02/2024 El objetivo del informe correspondiente al año 2024 es identificar los principales vacíos terapéuticos en las distintas especies animales para orientar a la industria farmacéutica en sus investigaciones y desarrollo de medicamentos veterinarios En esta nueva edición […]
La AEMPS informa del permiso de uso de cinco vacunas veterinarias para combatir la lengua azul y enfermedad hemorrágica epizoótica
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 08/2024 La Agencia permite el uso de estas vacunas atendiendo a la situación epizoótica producida por las enfermedades emergentes lengua azul (serotipo 3) y enfermedad hemorrágica epizoótica La base legal es el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de noviembre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 10/2024 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 11 de diciembre de 2024 El Comité de […]
El PRAN celebra 10 años de retos y logros en su jornada anual por el Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 41/2024 En la primera década del PRAN, el consumo de antibióticos se ha reducido en un 13,5% en salud humana y un 69,5% en sanidad animal El evento ha contado con la participación de actores clave en el abordaje del […]