La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Revolax Deep con lidocaína en el mercado español
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 09/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia de unidades falsificadas del implante de relleno Revolax Deep con lidocaína en el mercado español Los productos falsificados se pueden identificar porque en el etiquetado figura el número de […]
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml (NR: 59102, CN: 845826)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2025 Nº alerta: R_05/2025 Fecha: 25 de febrero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml (NR: 59102, CN: 845826) DCI o DOE: FILGRASTIM Lotes […]
Los problemas de suministro de medicamentos se reducen en España por primera vez desde 2020
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de febrero de 2025 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2025 La AEMPS y el CGCOF analizan en una jornada el pasado, presente y futuro de los problemas de suministro de medicamentos La disponibilidad de medicamentos ha constituido desde la última década […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de febrero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 02/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de marzo de 2025 El Comité de […]
Primera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET (CSMV), 01/2025 En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 9 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 157 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado […]
La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 08/2025 La Agencia ha tenido conocimiento de la venta de estos productos en un establecimiento comercial de Barcelona El distribuidor de la marca en España ha confirmado que los productos no son genuinos porque utilizan números de lote […]
La AEMPS lanza la nueva web de la alianza de cooperación iberoamericana Red EAMI
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de febrero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 06/2025 El objetivo del portal es difundir el trabajo que realiza la red para promover la armonización de criterios científicos y la convergencia regulatoria, y proporcionar así los mayores estándares de calidad, seguridad y eficacia a los medicamentos y productos […]
La AEMPS informa del riesgo de torsión en la línea de sangre en determinadas configuraciones del monitor de diálisis AK98
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2025 Si el panel remoto y el soporte del dializador están montados en el mismo lado del monitor, el brazo del panel remoto podría comprimir y doblar la línea arterial que conecta la bomba de sangre con el dializador […]
El Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios se suma a las entidades europeas que podrán certificar productos sanitarios para el diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de febrero de 2025 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: CNCps, 01/2025 El organismo español podrá evaluar la conformidad de estos productos clave en la asistencia sanitaria para que sean comercializados en la UE La designación consolida al CNCps como referente nacional en este sector estratégico e incrementa la capacidad […]
La AEMPS recuerda las diferencias existentes entre el oxígeno considerado medicamento y el obtenido a través de equipos concentradores de uso hospitalario
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2025 La calidad, seguridad y eficacia del oxígeno considerado medicamento está avalada por la emisión de la autorización de comercialización por parte de la AEMPS y garantiza un contenido mínimo de oxígeno de 99,5% v/v. El oxígeno 93% […]