Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Julio-septiembre 2025

Fecha de publicación: 16 de octubre de 2025
NIPO: 134-24-004-2

El 51º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de julio, agosto y septiembre de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos. La información sobre el medicamento veterinario de cada uno de ellos se podrá consultar en CIMA Vet: Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS y en la Base de Datos Pública de Medicamentos Veterinarios de la UE – Union Product Database (UPD), adicionalmente, en el caso de las autorizaciones de comercialización centralizadas en Union Register of Veterinary medicinal products de la Comisión Europea.

Medicamentos veterinarios de nuevo registro

En el presente apartado se recogen las nuevas autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y otras centralizadas concedidas por la Comisión europea y consideradas de mayor interés para los profesionales sanitarios. La concesión de la autorización supone el derecho del titular a poder comercializar el medicamento, pero no significa que en estos momentos el medicamento se encuentre ya en el mercado.

Centralizadas

Nobilis Multriva IBm+ND+Gm+REOm+EDS (nº reg. EU/2/25/345)
- Nombre del principio activo:
  - Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, tipo Massachusetts, cepa M41 ≥4,8 log2 HI².
  - Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, tipo 793/B, cepa 4/91 ≥5,7 log2 HI².
  - Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster ≥5,9 U¹.
  - Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa GB02 ≥100,9 U¹.
  - Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa 89/03 ≥88,6 U¹.
  - Reovirus aviar inactivado, cepa ARV-1 ≥11,5 U¹.
  - Reovirus aviar inactivado, cepa ARV-4 ≥11,4 U¹.
  - Virus del síndrome de caída de puesta 1976 inactivado, cepa BC14 ≥368,3 U¹.
- Indicaciones de uso: inmunización activa de pollos cuyo fin es:
  - Reducción de los signos respiratorios y la caída de puesta causados por el virus de la bronquitis infecciosa (IBV) cepas Massachusetts (genotipo GI-1) y 4/91-793B (genotipo GI-13).
  - Reducción de la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle (NDV).
  - Inmunización pasiva de la progenie de las aves vacunadas para:
  - Reducción de la caída de puesta y los defectos de la cáscara del huevo causados por el virus del síndrome de caída de puesta 1976 (EDSV).
  Establecimiento de la inmunidad:
  - 4 semanas posvacunación.
  - IBDV y ARV en progenie: 1 día de edad.
  Duración de la inmunidad:
  - 80 semanas posvacunación.
  - IBDV y ARV en progenie: 3 semanas de edad.
  Se ha establecido protección cruzada para IBV cepas QX-D388 (genotipo GI-19), Var2 (genotipo GI-23) y Q1 (genotipo GI-16). Se ha establecido protección cruzada para cepas variantes antigénicas de IBDV (variante E y GLS). Se ha establecido protección cruzada para ARV genotipos 2, 3 y 5.
- Especies de destino: pollos.
- Tiempos de espera: cero días.
- Acontecimientos adversos:
  
  Pollos:
  - Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados): Nódulo en el punto de inyección¹.
- Prescripción: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fluralaner Intervet (nº reg. EU/2/25/346)
- Nombre del principio activo: Fluralaner.
- Indicaciones de uso: para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en perros. Este medicamento veterinario es un insecticida y acaricida sistémico que proporciona:
  - Actividad inmediata y persistente durante 1 mes para matar pulgas (Ctenocephalides canis y C. felis).
  - Actividad inmediata y persistente durante 1 mes para matar garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, I. ricinus y Rhipicephalus sanguineus).
  El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a la picadura de pulga (DAPP).
  
  Para la reducción del riesgo de infección por Babesia canis canis transmitida por D. reticulatus durante 1 mes. El efecto es indirecto debido a la acción del medicamento veterinario sobre el vector.
  
  Para la reducción del riesgo de infestación por Dipylidium caninum transmitido por C. felis durante 1 mes. El efecto es indirecto debido a la acción del medicamento veterinario sobre el vector.
- Especies de destino: perros.
- Tiempos de espera: no procede.
- Acontecimientos adversos:
  
  Perros
  - Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Efectos gastrointestinales (por ejemplo, anorexia, hipersalivación, diarrea, emesis). Letargia.
  - Muy raros (< animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados). Temblor muscular, ataxia, convulsiones.
- Prescripción: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Innovax-ND-IBD-ILT (nº reg. EU/2/25/347)
- Nombre del principio activo: Herpesvirus de pavo vivo cepa HVT/ND/IBD/ILT (asociado a células), expresando el gen de la proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle, el gen de la proteína VP2 del virus de la enfermedad de Gumboro y los genes de las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueítis infecciosa: 103,2-104,6 UFP¹
- Indicaciones de uso: para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad o huevos embrionados de gallina de 18-19 días:
  - Para reducir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle (ND).
  - Para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones causados por el virus de la laringotraqueítis infecciosa aviar (ILT), el virus de la enfermedad de Marek (MD) y el virus de la enfermedad de Gumboro (IBD).
  Establecimiento de la inmunidad: ND: 4 semanas de edad IBD: 3 semanas de edad ILT: 4 semanas de edad MD: 5 días de edad.
  
  Duración de la inmunidad: ND: 62 semanas IBD: 100 semanas ILT: 100 semanas MD: periodo de riesgo completo.
- Especies de destino: pollos y huevos embrionados de gallina.
- Tiempos de espera: cero días.
- Acontecimientos adversos: Ninguno conocido.
- Prescripción: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
BioBhyo (nº reg. EU/2/25/348)
- Nombre del principio activo: Brachyspira hyodysenteriae inactivada, cepa AqDysH57 PR* ≥1 *PR: potencia relativa determinada mediante ELISA en suero de conejo.
- Indicaciones de uso: para la inmunización activa de los cerdos de engorde a fin de reducir la aparición de diarrea disentérica causada por Brachyspira hyodysenteriae.
  
  Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.
  
  Duración de la inmunidad: 18 semanas después de la vacunación.
- Especies de destino: cerdos (para engorde).
- Tiempos de espera: cero días.
- Acontecimientos adversos:
  
  Cerdos:
  - Muy frecuentes (> 1 animal por cada 10 animales tratados): Temperatura elevada¹, eritema en el lugar de la inyección², hinchazón en el lugar de la inyección², nódulo en el lugar de la inyección³.
  - Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Empeoramiento del índice de la condición corporal⁴, depresión⁴, cojera⁵.
- Prescripción: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Zenrelia (nº reg. EU/2/25/349)
- Nombre del principio activo: ilunocitinib.
- Indicaciones de uso:
  - Tratamiento del prurito asociado con dermatitis alérgica en perros.
  - Tratamiento de las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica en perros.
- Especies de destino: perros.
- Tiempos de espera: no procede.
- Acontecimientos adversos:
  
  Perros:
  - Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Vómitos, Diarrea, Letargia.
  - Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1.000 animales tratados): Papiloma, Quiste interdigital.
- Prescripción: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Bravecto CombiUNO (nº reg. EU/2/25/350)
- Nombre del principio activo: Fluralaner/Milbemicina oxima.
- Indicaciones de uso: para perros con, o en riesgo de sufrir, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas o pulgas, nematodos gastrointestinales, gusanos pulmonares y/o gusano del corazón. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales esté indicado al mismo tiempo. El medicamento veterinario también proporciona eficacia concurrente para la prevención de la enfermedad producida por el gusano del corazón y la angioestrongilosis.
  
  Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en perros proporcionando actividad inmediata y persistente para matar pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, I. ricinus y Rhipicephalus sanguineus) durante 1 mes.
  
  El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a la picadura de pulga (DAPP). Para la reducción del riesgo de infección por Babesia canis canis transmitida por D. reticulatus durante 1 mes. El efecto es indirecto debido a la acción del medicamento veterinario sobre el vector.
  
  Para la reducción del riesgo de infestación por Dipylidium caninum transmitido por C. felis durante 1 mes. El efecto es indirecto debido a la acción del medicamento veterinario sobre el vector.
  
  Tratamiento de infestaciones por nematodos gastrointestinales de las siguientes especies: nematodos (estadios adultos inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis y estadios adultos de Toxascaris leonina), anquilostomas (estadios adultos inmaduros (L5) y adultos de Ancylostoma caninum) y tricúridos (estadios adultos de Trichuris vulpis).
  
  Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (producida por Dirofilaria immitis).
  
  Prevención de la angiostrongilosis (mediante la reducción del nivel de infección por estadios adultos inmaduros (L5) y adultos de Angiostrongylus vasorum) con administración mensual.
- Especies de destino: perros.
- Tiempos de espera: no procede.
- Acontecimientos adversos:
  
  Perros:
  - Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Emesis¹.
  - Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados): Diarrea¹, hipersalivación¹, arcadas¹. Letargo², disminución del apetito².
  - Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): Sangre en heces¹.
  - Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Temblor muscular, ataxia, convulsiones³.
- Prescripción: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Numelvi (nº reg. EU/2/25/351)
- Nombre del principio activo: Atinvicitinib.
- Indicaciones de uso:
  - Para el tratamiento del prurito asociado a dermatitis alérgica en perros, incluida la dermatitis atópica.
  - Para el tratamiento de las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica en perros.
- Especies de destino: perros.
- Tiempos de espera: no procede.
- Acontecimientos adversos: perros.
  - Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Emesis, diarrea. Letargia, anorexia.
- Prescripción: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Cevac Reomune (nº reg. EU/2/25/334)
- Nombre del principio activo:
  - Reovirus aviar inactivado, cepa S1133 ≥ 5,86 log10 copias.
  - Reovirus aviar inactivado, cepa 11-12523 ≥ 7,93 log10 copias.
- Indicaciones de uso:
  
  Para la inmunización activa de gallinas reproductoras para proporcionar una inmunización pasiva a la progenie y reducir los signos clínicos de la tenosinovitis inducida por la infección del reovirus aviar serotipo S1133 y del serotipo variante 11-12523.
  
  Establecimiento de la inmunidad:
  - En gallinas: 3 semanas después de la secunda vacunación (demostrado por serología).
  - En la progenie: A partir del primer día de vida.
  Duración de la inmunidad:
  - En gallinas: Al menos 48 semanas después de la segunda vacunación (demostrado por serología).
  - En la progenie: 14 días de edad.
- Especies de destino: pollos (reproductores).
- Tiempos de espera: cero días.
- Acontecimientos adversos:
  
  Pollos:
  - Muy frecuentes (> 1 animal por cada 10 animales tratados): Hinchazón en el punto de inyección*.
- Prescripción: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés

En el presente apartado se recogen las modificaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios, unas concedidas por la AEMPS y otras por la Comisión europea, consideradas de mayor interés para los profesionales sanitarios. La concesión de la modificación de la autorización significa que el titular solamente podrá poner en el mercado a partir de esa fecha lotes del medicamento de conformidad con dicha modificación. Es posible por tanto que puedan coincidir en el mercado lotes anteriores y posteriores a la modificación autorizada.

Nuevas indicaciones

Nacionales

Avipro Salmonella Vac E liofilizado para administración en agua de bebida (1646 ESP)
- Nombre del principio activo: Salmonella enteritidis viva atenuada, cepa sm24/rif12/ssq.
- Nueva(s) indicación(es): duración de la inmunidad de 52 semanas desde la última vacunación, cuando se administra de acuerdo con el programa de vacunación recomendado.
Avipro Salmonella Vac T liofilizado para administración en agua de bebida (1680 ESP)
- Nombre del principio activo: Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar typhimurium, cepa Nal 2/Rif 9/Rtt Viva.
- Nueva(s) indicación(es): duración de la inmunidad (reproductoras y ponedoras) de 46 semanas desde la última vacunación cuando se administra de acuerdo con el programa de vacunación recomendado. Duración de la inmunidad (pollos de engorde) de al menos 6 semanas después de una vacunación.
Moxapulvis 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida (3631 ESP)
- Nombre del principio activo: Amoxicilina trihidrato.
- Nueva(s) indicación(es): tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus suis.
Unistrain PRRS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino (2738 ESP)
- Nombre del principio activo: virus PRRS, vivo atenuado, cepa VP-046 bis.
- Nueva(s) indicación(es): vacunación de cerdos a partir de las 3 semanas de edad.

Centralizadas

Nexgard Spectra (nº reg EU/2/14/177)
- Nombre del principio activo: Afoxolaner / milbemycin oxime.
- Nuevas indicaciones:
  - Reducción del riesgo de infección por Babesia canis a través de la transmisión de Dermacentor reticulatus durante 28 días. El efecto es indirecto debido a la actividad del medicamento veterinario frente al vector.
  - Reducción del riesgo de infección por Dipylidium caninum a través de la transmisión de Ctenocephalides felis durante 30 días. El efecto es indirecto debido a la actividad del medicamento veterinario frente al vector.
NexGard (nº reg. EU/2/13/159)
- Nombre del principio activo: Afoxolaner.
- Nuevas indicaciones:
  - Reducción del riesgo de infección por Babesia canis a través de la transmisión de Dermacentor reticulatus durante 28 días. El efecto es indirecto debido a la actividad del medicamento veterinario frente al vector.
  - Reducción del riesgo de infección por Dipylidium caninum a través de la transmisión de Ctenocephalides felis durante 30 días. El efecto es indirecto debido a la actividad del medicamento veterinario frente al vector.

Nuevas especies de destino

Centralizadas

Syvazul BTV3 (nº reg EU/2/24/332)
- Nombre del principio activo: virus de lengua azul inactivado, serotipo 3, cepa BTV-3/NET2023.
- Nueva especie de destino: bovino.

Otras modificaciones

Nacionales

Nobivac Rabia suspensión inyectable para perros, gatos, bovino, ovino, caballos y hurones (3229 ESP)
- Nombre del principio activo: Virus rabia, inactivado, cepa Pasteur RIV.
- Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, en perros: Se puede administrar en el mismo día, pero en diferentes lugares de administración, con las vacunas de la gama Nobivac que contienen uno o más de los siguientes antígenos: Leptospira interrogans serogrupo canicola serovariedad Portland-vere, Leptospira interrogans serogrupo icterohaemorrhagiae serovariedad copenhageni, Leptospira interrogans serogrupo australis serovariedad Bratislava y Leptospira kirschneri serogrupo grippotyphosa serovariedad Dadas.
Canigen DHPPI liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros (3460 ESP)
- Nombre del principio activo: virus del moquillo canino, vivo atenuado, cepa Lerdele, adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan, parvovirus canino, cepa C-780916, virus parainfluenza canina, vivo atenuado, cepa Manhattan.
- Advertencias especiales: en cachorros sensibles que se sospeche presentan niveles bajos de anticuerpos maternales el veterinario puede recomendar la inmunización temprana y el esquema de vacunación debe adaptarse en consecuencia (ver sección 3.9).
Porcilis PRRS (1361 ESP)
- Nombre del principio activo: virus PRRS cepa DV vivo atenuado.
- Interacciones: uso de Porcilis PRRS y Porcilis Lawsonia ID en combinación con Porcilis PCV M Hyo ID.
Porcilis Lawsonia ID liofilizado y disolvente para emulsión inyectable para porcino (3961 ESP)
- Nombre del principio activo: Lawsonia Intrecellularis inactivada, cepa SPAH-08.
- Interacciones: uso de Porcilis PRRS y Porcilis Lawsonia ID en combinación con Porcilis PCV M Hyo ID.
Folltropin 700 UI polvo y disolvente para solución inyectable (1604 ESP)
- Nombre del principio activo: hormona foliculoestimulante porcina.
- Eliminación de la frase “medicamento administrado exclusivamente por el veterinario”.

Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios

Nacionales

Cazitel comprimidos para perros (nº reg. 2208 ESP) y Cazitel comprimidos para perros grandes (nº reg. 2207 ESP)
- Nombre de los principios activos: Prazicuantel, Pirantel y Febantel.
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y en el 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos se añaden los siguientes acontecimientos adversos en la frecuencia “Muy raros”: Letargia, anorexia e hiperactividad.
Pergoquin (nº reg. 4230 ESP)
- Nombre del principio activo: Pergolida.
- En el apartado 3.5 de la ficha técnica y 6 del prospecto relativo a “Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales”, se ha actualizado la información quedando de la siguiente manera: La pergolida, como otros derivados del cornezuelo del centeno, puede provocar vómito, mareo, letargo o hipotensión arterial. Se han observado acontecimientos adversos graves como desmayo. La ingestión es peligrosa y está asociada a acontecimientos adversos graves, especialmente en niños o en personas con cardiopatías preexistentes. No ingerir este medicamento veterinario. Para evitar la ingestión accidental, guardar y manipular este medicamento veterinario por separado, lejos de los medicamentos humanos, y manipularlo con mucho cuidado. Las partes de los comprimidos se deben guardar de nuevo en el hueco del blíster abierto. Los blísteres se deben meter en el embalaje exterior y guardar en un lugar seguro. Los comprimidos preparados para la administración deben administrarse inmediatamente y no se deben dejar sin vigilancia. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Evitar conducir o manejar maquinaria después de la ingestión de este medicamento veterinario.
  
  Los niños no deben entrar en contacto con el medicamento veterinario.
  
  Este medicamento veterinario puede provocar irritación ocular, un olor irritante o dolor de cabeza después de dividir los comprimidos. Evitar el contacto con los ojos y la inhalación cuando se manipulen los comprimidos. Minimizar los riesgos de exposición cuando se dividan los comprimidos, p. ej., no machacarlos. En caso de contacto con la piel, lavar la piel expuesta con agua. En caso de exposición ocular, aclarar el ojo afectado inmediatamente con agua y consultar con un médico. En caso de irritación nasal, tomar el aire y acudir al médico si se tiene dificultad para respirar.
  
  Este medicamento veterinario puede provocar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a la Pergolida o a los derivados del cornezuelo del centeno deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
  
  Este medicamento veterinario puede provocar efectos adversos por la disminución de las concentraciones de prolactina, lo que supone un riesgo adicional para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.
  
  Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia deben evitar el contacto con la piel y de las manos con la boca usando guantes para administrar el medicamento veterinario.
  
  No coma, beba ni fume cuando use este medicamento veterinario. Lávese las manos después de usar.
Prazitel comprimidos para perros (nº reg. 2180 ESP), Prazitel comprimidos para perros grandes (nº reg. 2702 ESP)
- Nombre de los principios activos: Prazicuantel, Pirantel y Febantel.
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y en el 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos se añaden los siguientes acontecimientos adversos en la frecuencia “Muy raros”: Letargia, anorexia e hiperactividad.
Suvaxyn M HYO suspensión inyectable para cerdos (nº reg. 2668 ESP)
- Nombre de los principios activos: Mycoplasma hyopneumoniae inactivado, cepa P-5722-3
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y en el 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos, se añade anafilaxia en la frecuencia “Muy raros”.

Centralizadas

Bravecto 112,5 mg comprimidos masticables para perros muy pequeños, Bravecto 250 mg comprimidos masticables para perros pequeños, Bravecto 500 mg comprimidos masticables para perros medianos, Bravecto 1000 mg comprimidos masticables para perros grandes, Bravecto 1400 mg comprimidos masticables para perros muy grandes (EU/2/13/158/001-004-007-010-013)
- Nombre del principio activo: Fluralaner.
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos, se añade el siguiente acontecimiento adverso en la frecuencia “Muy raros”: Prurito.
Bravecto 112,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños, Bravecto 250 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños, Bravecto 500 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos, Bravecto 1000 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes y Bravecto 1400 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes (EU/2/13/158/016-020-024-028-030)
- Nombre del principio activo: Fluralaner.
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos, se añade los siguientes acontecimientos adversos en la frecuencia “Muy raros”: Prurito y diarrea.
Bravecto 112,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños, Bravecto 250 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos, Bravecto 500 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (EU/2/13/158/018-022-026)
- Nombre del principio activo: Fluralaner.
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos, se añade los siguientes acontecimientos adversos en la frecuencia “Muy raros”: Prurito y ataxia.
Divence IBR Marker Live liofilizado y disolvente para emulsión inyectable (EU/2/24/0318/001-004)
- Nombre del principio activo: herpes virus bovino tipo 1 (BoHV-1) vivo con doble deleción genética gE- tk-, cepa ceddel.
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos, se añaden los siguientes acontecimientos adversos en la frecuencia “Poco frecuentes”: Disminución de la producción de leche, disminución de la ingesta de alimentos y disminución de la actividad.
- En el apartado 3.9 de la ficha técnica y 8 del prospecto relativo a “Posología y vías de administración”, se añade la siguiente advertencia: “Dejar que la vacuna alcance una temperatura de +15 a + 25 °C antes de su administración”.
Divence Penta (EU/2/24/307/001-003)
- Nombre del principio activo: virus respiratorio sincitial bovino (brsv) vivo atenuado, cepa lym-56, Herpes virus bovino tipo 1 (bohv-1) vivo con doble delecion genética ge- tk, cepa ceddel, virus parainfluenza bovina tipo 3 (pi-3) inactivado, cepa sf-4, proteína recombinante e2 del virus de la diarrea virica bovina de tipo 1 (bvdv-1) y proteína recombinante e2 del virus de la diarrea virica bovina de tipo 2 (bvdv-2).
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos, se añaden los siguientes acontecimientos adversos en la frecuencia “Poco frecuentes”: Disminución de la producción de leche, disminución de la ingesta de alimentos y disminución de la actividad.
- En el apartado 3.9 de la ficha técnica y 8 del prospecto relativo a “Posología y vías de administración”, se añade la siguiente advertencia: “Dejar que la vacuna alcance una temperatura de +15 a + 25 °C antes de su administración”.
Divence Tetra (EU/2/24/310/001-003)
- Nombre del principio activo: virus respiratorio sincitial bovino (brsv) vivo atenuado, cepa lym-56, Herpes virus bovino tipo 1 (bohv-1) vivo con doble delecion genética ge- tk, cepa ceddel, Virus parainfluenza bovina tipo 3 (pi-3) inactivado, cepa sf-4, proteína recombinante e2 del virus de la diarrea virica bovina de tipo 1 (bvdv-1) y proteína recombinante e2 del virus de la diarrea virica bovina de tipo 2 (bvdv-2).
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos, se añaden los siguientes acontecimientos adversos en la frecuencia “Poco frecuentes”: Disminución de la producción de leche, disminución de la ingesta de alimentos y disminución de la actividad.
- En el apartado 3.9 de la ficha técnica y 8 del prospecto relativo a “Posología y vías de administración”, se añade la siguiente advertencia: “Dejar que la vacuna alcance una temperatura de +15 a + 25 °C antes de su administración”.
Eluracat 20 mg/ml solución oral para gatos (EU/2/23/297/001)
- Nombre del principio activo: Capromorelina tartrato.
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y 7 del prospecto relativo a acontecimiento adversos, se añade los siguientes acontecimientos adversos en la frecuencia “Raros”: Anorexia y Trastorno del comportamiento, y en la frecuencia “Muy raros”: Disnea, pérdida de conciencia, sedación, postración, debilidad muscular y esconderse.
Neptra gotas óticas en solución para perros (EU/2/19/246/001)
- Nombre del principio activo: Florfenicol e hidrocloruro de terbinafina.
- En el apartado 3.6 de la ficha técnica y 7 del prospecto relativo a acontecimientos adversos, se añade parálisis facial en la frecuencia “Muy raros”.
Syvazul BTV 3 suspensión inyectable para ovino y bovino (EU/2/24/332/001)
- Nombre del principio activo: virus de la lengua azul inactivado, serotipo 3, cepa BTV-3/NET2023.
- Se añade la especie de destino “bovino” con su información específica en ficha técnica y prospecto (indicaciones, reacciones adversas, posología y vía de administración).

Alertas

Alertas por Defectos de Calidad

Alerta VDC7/2025: Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos (1814 ESP). Retirada de un lote por un fuera de especificaciones del test de disolución y en el contenido de clavulánico.
Alerta VDC8/2025: Anesketin 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos (2834 ESP). Retirada de 3 lotes por presencia de particulas de silicona en los viales.
Alerta VDC9/2025: Rifen 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino (1854 ESP). Retirada de 2 lotes por presencia de partículas negras de plovinil acetato en los viales.
Alerta VDC 10/2025: Florgane 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino (2190 ESP). Retirada de 3 lotes por la notificiación de un incumplimiento en las GMPs en el fabricante.
Alerta VDC 11/2025: Busol 0,0004 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y conejos (1990 ESP). Retirada de 5 lotes por la notificiación de un incumplimiento en las GMPs en el fabricante.
Alerta VDC 12/2025: Procapen 3 G suspensión intramamaria para bovino (3330 ESP). Retirada de 3 lotes por la notificiación de un incumplimiento en las GMPs en el fabricante.
Alerta VDC 13/2025: Apovomin 3 mg/ml solución inyectable para perros (3740 ESP). Retirada de 1 lote por la notificiación de un incumplimiento en las GMPs en el fabricante.
Alerta VDC 14/2025: Revozyb 400 mg/ml suspensión inyectable para bovino (3625 ESP). Retirada de 2 loteS por la notificiación de un incumplimiento en las GMPs en el fabricante.