Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2025 Nº alerta: R_32/2025 Fecha: 10 de diciembre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METOJECT 15 mg/ 0,30 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,3 ml (NR: 71109, CN: 673211) METOJECT 30 mg/0,60 ml […]

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 16/2025 La concentración del pigmento que contiene este producto supera la concentración máxima permitida La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 20 de enero de 2026 El Comité de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 14/2025 La información sobre la finalización de los procedimientos está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de los medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con […]

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 62/2025 Ciertos números de serie de estos sensores de glucosa podrían proporcionar lecturas incorrectas indicando valores bajos de glucosa Si las personas usuarias no detectan las lecturas incorrectas, podrían no detectar hiperglucemias y tomar decisiones terapéuticas inapropiadas La Agencia […]

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2025 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 03/2025 Las instrucciones describen el proceso para notificar dichos casos e incluyen un formulario Estas disposiciones suponen una mejora y clarificación en el procedimiento de notificación de casos de sospecha de contaminación microbiológica de dichos productos El ámbito […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 61/2025 Los implantes de relleno con una finalidad plástica, reconstructiva, así como los que tiene una finalidad exclusivamente estética, tienen que cumplir con la legislación de los productos sanitarios El listado actualizado de este tipo de implantes está disponible en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2025 Nº alerta: R_31/2025 Fecha: 01 de diciembre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURASGASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 15/2025 Se trata del lote SR335 de una manteca corporal que forma parte del calendario de adviento de la marca Yepoda Estas medidas se deben al crecimiento microbiano tras el uso de este lote del producto La empresa responsable ya […]

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 60/2025 La CE publicó ayer la Decisión (UE) 2025/2371 respecto al aviso sobre la funcionalidad y el cumplimiento de las especificaciones funcionales de determinados sistemas electrónicos incluidos en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios La decisión, que entró […]