La AEMPS obtiene de nuevo la certificación conforme al modelo CAF
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de octubre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 30/2025 Obtiene una puntuación situada en el rango de 400-450 puntos y el correspondiente “Sello de Excelencia” El modelo CAF, es la primera herramienta europea de gestión de la calidad total y está diseñada específicamente para el sector público La […]
La AEMPS informa que los lotes de las vacunas aprobadas sobre la base del artículo 25 del Reglamento (UE) 2019/6 también requieren un certificado OBPR antes de proceder a su liberación y comercialización en España
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 11/2025 La medida entró en vigor el pasado 10 de junio de 2025 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada […]
La AEMPS recuerda que la publicidad de medicamentos veterinarios no autorizados ni registrados constituye una infracción muy grave
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2025 La Agencia podrá iniciar un procedimiento sancionador contra la entidad que no cumpla la ley Solo podrán publicitarse los medicamentos veterinarios autorizados y/o registrados en nuestro país Esta publicidad solo podrá dirigirse a veterinarios, personas autorizadas a dispensar medicamentos […]
Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Julio-septiembre 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 51º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de julio, agosto y septiembre de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como […]
La AEMPS consolida el proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2025 Tras los resultados favorables obtenidos en la segunda fase del piloto, el proyecto continuará, permitiendo la inclusión de nuevas presentaciones de medicamentos Los medicamentos que se incorporen deberán ser de administración exclusivamente hospitalaria Los laboratorios interesados podrán […]
Boletín sobre Productos Sanitarios. Julio-septiembre 2025
Fecha de publicación: 13 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE PS, 34/2025 (11/07/2025) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con otras […]
La AEMPS refuerza la seguridad de los consumidores con más de 1700 controles de productos cosméticos en 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2025 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 14/2025 La Agencia ha publicado el Informe de Control del Mercado de Productos Cosméticos correspondiente a 2024 En el documento se recogen los resultados de las actuaciones realizadas para garantizar la seguridad y calidad de los cosméticos comercializados en España Se […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Retirada, cese de uso y comercialización de ciertos antisépticos de Laboratorios Montplet S.L.U
Generar PDF Fecha de actualización: 17 de octubre de 2025Fecha de publicación: 08 de octubre de 2025 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2025 Actualización del 17 de octubre de 2025: Laboratorios Montplet S.L.U. ha remitido nueva información según la cual los siguientes lotes y productos indicados en la publicación del 9 de octubre […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 4 de noviembre de 2025 El Comité de […]