Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS actualiza la información sobre posibles fallos del componente SpeedControl Dial del sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 50/2025 El fabricante ha identificado un nuevo fallo en el componente SpeedControl Dial que afecta a todos sus modelos Este fallo puede provocar la activación no intencionada del motor SmartDrive o impedir que el sistema de asistencia eléctrica se […]

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 1 de octubre de 2025 El Comité de […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 10/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]

La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2025 Neuraxpharm Spain ha comunicado que se espera que estos problemas debidos al cambio en el proceso de fabricación se prolonguen hasta junio de 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Rifen 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 9/2025 El defecto de calidad está relacionado con la presencia de partículas negras de polivinil acetato en los lotes 2311396AA y 2404213AB La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes La Agencia Española […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de varios lotes del cosmético Erborian – Centella Crème envases de 50ml y 20ml

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 11/2025 Estas medidas se han tomado por la presencia de microorganismos que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado Los lotes afectados son KM05363, KM06363, KM06343 y KM07343 La Agencia establece una […]

La AEMPS advierte del riesgo de fuga de aire en algunos colchones motorizados Axtair

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 49/2025 Estos colchones destinados a la prevención y ayuda en el tratamiento de úlceras podrían desinflarse debido a un defecto en la celda neumática El desinflado del colchón puede producir la inclinación o hundimiento del paciente La Agencia establece […]