La AEMPS lanza un apartado web relacionado con las solicitudes para la actuación de España como Estado Miembro de Referencia (ES EMR)
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2025 Esta sección web facilita a la Industria la tramitación de dichas solicitudes y optimiza la organización de los recursos de la AEMPS El espacio ofrece información detallada sobre la disponibilidad de vacantes ES EMR y el procedimiento […]
La AEMPS participará de nuevo en la #MedSafetyWeek, que celebra su décimo aniversario con el fin de promover la notificación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 33/2025 Desde hoy y hasta el 9 de noviembre, la AEMPS formará parte de esta iniciativa internacional, cuyo propósito es fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos Este año la actividad pone el foco en la concienciación […]
MedSafetyWeek 2025
Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 La campaña #MedSafetyWeek celebra su décimo aniversario y tendrá lugar del 3 al 9 de noviembre de 2025. Esta iniciativa internacional, coordinada por Uppsala Monitoring Centre (UMC) de la OMS, pone el foco este año en el papel que todas las personas pueden desempeñar para contribuir a […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2025
Fecha de actualización: 30 de octubre de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Brinsupri (brensocatib) – 25 mg comprimidos recubiertos Wayrilz (rilzabrutinib) – 400 mg comprimidos recubiertos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) – 1,1-70 × 10⁶ células/ml / 1,1-70 […]
GAMUNEX 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 mi (NR: 82255, CN: 716826)
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2025 Nº alerta: R_27/2025 Fecha: 29 de octubre de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: GAMUNEX 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 mi (NR: 82255, CN: 716826) DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL Lote: […]
La AEMPS informa sobre la presentación de actualizaciones anuales de variaciones de tipo IA y la aplicación de las nuevas directrices de variaciones europeas
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 21/2025 Actualización del 31 de octubre de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el apartado “Ejemplo 4”. El año al que aludía la fecha de finalización de presentaciones “antes […]
La AEMPS permite el uso de tres vacunas veterinarias contra la dermatosis nodular contagiosa (DNC)
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 13/2025 La concesión es debida a la situación epizoótica producida por la dermatosis nodular contagiosa en rumiantes El consentimiento está basado en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro […]
La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de octubre de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 56/2025 La Agencia ha tenido conocimiento de la venta de estos productos falsificados en un establecimiento comercial de Salamanca, España El distribuidor de la marca en España ha confirmado que el número de lote utilizado en los productos […]
Mujeres frente a la COVID-19
Última actualización: 10 de julio de 2021 La campaña Mujeres frente a la COVID-19 visibiliza el papel esencial de las expertas científicas y reguladoras de AEMPS que trabajaron incansablemente para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos y productos sanitarios en uno de los momentos más críticos de nuestra historia reciente. Datos relevantes […]
