Category Archives: Acciones Informativas

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2020

Formato pdf Última actualización: 16 de diciembre de 2020 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de […]

Instrucciones para la industria farmacéutica relativas a materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 32/2020 La AEMPS informa de que ya está vigente la instrucción nº1/2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a los materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Esta instrucción entró […]

Aplicación de los nuevos criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos de carácter cosmético

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2020 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 14/2020 Recientemente la comisión Europea ha hecho públicos los criterios sobre las reivindicaciones que no son propias de los geles hidroalcohólicos de carácter cosmético Los criterios relativos a la prohibición de indicar el porcentaje de alcohol en el producto, los pictogramas […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 1 de diciembre de 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 1 de diciembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

SIMVASTATINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Formato pdf Última actualización: 10 de diciembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_27/2020 Fecha: 09 de diciembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SIMVASTATINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: SIMVASTATINA Nº Registro: 65193 Código Nacional: 736504 Lote: N046 Fecha de caducidad: 09/2022 Titular de […]

La AEMPS recibe el Sello de Cristal por su nivel de excelencia acreditado en la aplicación de los programas de mejora de la calidad

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 36/2020 El Ministerio de Política Territorial y Función Pública es el encargado de otorgar este reconocimiento público que reconoce la calidad en la gestión y en la innovación pública La AEMPS ha recibido este sello, junto a otras nueve organizaciones, […]

La HMA y EMA publican su estrategia conjunta para los próximos cinco años

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, internacional Referencia: AEMPS, 35/2020 Esta estrategia establece la dirección que seguirán hasta 2025 las agencias reguladoras de medicamentos en Europa y la EMA Este documento identifica seis áreas prioritarias, cuyos objetivos serán incorporados en los planes de trabajo […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 2 de diciembre de 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 11/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS, en su reunión nº 228 de 2 de diciembre de 2020, ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_26/2020 Fecha: 04 de diciembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos DCI o DOE: NITROGLICERINA Nº Registro: 55768 Código Nacional: 663227 Lotes y fecha de caducidad: Lote R002 y fecha de […]