Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Corrección de errores: 08 de enero de 2021Fecha de publicación: 06 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 1/2021 Esta vacuna, desarrollada por Moderna, previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 18 años El CHMP, formado por expertos de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de enero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 01/2021 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 32052973, 32053276 y 32053524 de la referencia 1453015 del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m, fabricado por Intersurgical […]

Última actualización: 30 de diciembre de 2020 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Elzonris (TAGRAXOFUSP) Phesgo (PERTUZUMAB / TRASTUZUMAB) Roclanda (LATANOPROST / NETARSUDIL) Xofluza (BALOXAVIR MARBOXIL) Onbevzi (BEVACIZUMAB)– 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Kyprolis (CARFILZOMIB) – 10, 30, 60 mg […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 8/2020 La AEMPS informa de un defecto de calidad en algunas unidades del medicamento Briviact 10 mg / ml solución oral, 300 ml: el frasco tiene un diámetro de cuello ligeramente más estrecho a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de diciembre de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 15/2020 La AEMPS establece una serie de recomendaciones de uso y conservación adecuada de estos productos, así como consejos para evitar incidentes en la población infantil Los geles y soluciones hidroalcohólicos, por tener un alto porcentaje de etanol, son […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2020 Los índices basales en los informes de CareLink™ podrían faltar o estar incompletos, lo que podría llevar a una administración excesiva o insuficiente de insulina La incidencia ha sido detectada en los informes generados con la actualización de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 19/2020 El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 En el proyecto ACCESS¹ se calcularán las incidencias basales de una serie […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 7/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando de los problemas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2020 La AEMPS ha elaborado un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para intensificar las actividades de farmacovigilancia. El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano priorizará […]

Formato pdf Última actualización: 22 de diciembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/AM Nº alerta: R_29/2020 Fecha: 22 de diciembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos DCI o DOE: CABERGOLINA Nº Registro: 69669 Código Nacional: 660653 Lotes y fecha de caducidad:: Lote 105257, fecha de caducidad […]