Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 11/2021 Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, el PRAC ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna) […]

Fecha de publicación: 08 de julio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Abecma (IDECABTAGENE VICLEUCEL) – Dispersión para perfusión que contiene 260-500 x 106 células. Bimzelx (BIMEKIZUMAB) – Solución inyectable de 160 mg Evrenzo (ROXADUSTAT) – Comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg y 150 mg […]

Última actualización: 07 de julio de 2021 La AEMPS ha lanzado una campaña interna de concienciación para conseguir un consumo más responsable de papel y tóner. El objetivo es avanzar en nuestro compromiso medioambiental y promover hábitos más racionales en el uso de estos materiales, con la norma de “reducir, reutilizar, reciclar” siempre presente. La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés 1. […]

Formato pdf Última actualización: 06 de julio de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2021 Fecha: 06 de julio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1mg (NR: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2021 La Agencia informa de un problema de suministro del medicamento CHAMPIX, debido a que se ha parado su distribución mientras se investiga la detección de una impureza en el citado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2021 Fecha de corrección: 15 de julio de 2021 Fecha de corrección: 30 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2021 Los resultados preliminares del estudio ORAL Surveillance (A3921133) muestran un incremento en la incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores […]

Última actualización: 05 de julio de 2021 Concienciar a la ciudadanía sobre la amenaza de la resistencia a los antibióticos y el papel que todos podemos jugar en la lucha contra ella ha sido uno de los principales objetivos de EU-JAMRAI, Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 3/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia Este complemento […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de julio de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 4/2021 Esta guía está destinada a formuladores, microbiólogos y a la industria cosmética en general, y ofrece pautas para conseguir productos cosméticos seguros, desde el punto de vista microbiológico y de la conservación El documento es el resultado de la positiva […]