Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS, Referencia: AEMPS, 09/2022 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica dos informes para conocer mejor el papel del medioambiente en la creación y diseminación de bacterias resistentes a los antibióticos El primer informe analiza fuentes de emisión, […]

Última actualización: 30/10/2006 El grupo de trabajo de Farmacovigilancia Veterinaria de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha estudiado recientemente la información disponible sobre un nuevo síndrome que sufren los gatos, bautizado como “Síndrome de cojera” (Limping Syndrome), que se manifiesta en esta especie animal tras la infección por calicivirus. El problema […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2022 Estas nuevas instrucciones se han elaborado separando la información por tipo de producto, con el fin de mejorar y clarificar el procedimiento de solicitud Para la concesión de la autorización, se evalúan la eficacia y seguridad del […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2022 La aplicación estará operativa a partir del 29 de abril de 2022 y sustituirá a COSMET que llevaba en funcionamiento desde 2004 Este sistema facilita y mejora la comunicación para el registro de biocidas competencia de la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 15/2022 La AEMPS informa sobre los requisitos de comunicación en la aplicación CCPS de productos sanitarios de diagnóstico in vitro, certificados bajo el Reglamento (UE) 2017/746, mientras EUDAMED no esté disponible Durante este período transitorio, la AEMPS ha elaborado unas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2022 La Agencia comunica que la causa de esta retirada y recuperación es la presencia del microorganismo Pseudomonas aeruginosa, por lo que se recomienda a los hospitales y usuarios finales de los productos que no los utilicen Las medidas adoptadas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2022 Los datos preliminares del estudio ARIEL4, indican que las pacientes que recibieron rucaparib como tratamiento en tercera línea o posterior de cáncer de ovario tienen peores resultados en términos de supervivencia global que aquellas que recibieron quimioterapia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2022 Las unidades disponibles se corresponden con la presentación famotidina (2 ml) 10 mg/ml 5 unidades suspensión inyectable El medicamento se podrá solicitar para los pacientes en los que no se considere clínicamente posible la utilización de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2022 Se convertirá en el 20º presidente de este órgano del Consejo de Europa La Comisión de la Farmacopea Europea se encarga de la redacción y revisión de monografías sobre  fabricación de medicamentos, métodos de análisis generales de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022Corrección de errores: 15 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 4/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 243ª de 6 de abril de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de […]