Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 17/2020 Se ha publicado el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano, que entrará en vigor el próximo 2 de enero de 2021. […]
Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se reducen en el primer semestre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 4/2020 La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro de Medicamentos, que analiza las tensiones surgidas en la primera mitad del año Los problemas de impacto asistencial mayor, que son […]
La UE lanza un proyecto para aportar herramientas innovadoras de información sanitaria digital a pacientes y fortalecer la atención sanitaria centrada en personas
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2020 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, internacional Referencia: AEMPS, 31/2020 Gravitate-Health es un proyecto europeo sobre innovación en salud digital cuyo objetivo es “fortalecer y preparar a los ciudadanos europeos con información para una gestión activa de salud personal y adherencia a los tratamientos” […]
La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud del consumo del producto adelgazante LI DA DAIDAIHUA
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 5/2020 El producto adelgazante LI DA DAIDAIHUA es un peligro para la salud de los consumidores, y se han registrado casos de reacciones adversas fatales en personas que han consumido este producto Se presenta como […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 20 de octubre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de septiembre de 2020
Formato pdf Última actualización: 02 de diciembre de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 31/2020 El ensayo ENSEMBLE 2 es un ensayo con 2 dosis de vacuna que incluirá hasta 30000 voluntarios en 9 países. En España se llevará a cabo en 8 centros hospitalarios. Este ensayo evaluará la eficacia […]
La AEMPS apoya la Declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 30/2020 La AEMPS, miembro asociado de ICMRA, apoya esta declaración conjunta, como acción global en la lucha contra la COVID-19. En dicha declaración, las autoridades reguladoras de todo el mundo, se comprometen públicamente a unir sus […]
Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 16/2020 Los últimos datos disponibles indican que el uso de dolutegravir durante el primer trimestre de embarazo no se asocia a un mayor riesgo de defectos del tubo neural que el que presentan otros medicamentos para […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 3 de noviembre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2020 A título informativo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS, reunido por teleconferencia el día 3 de noviembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]