Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)

Última actualización: 02/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 25/2013 Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se […]

Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso

Última actualización: 15/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2014 Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico […]

Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular

Última actualización: 05/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC1) Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2016   Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 17/2016 Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de […]

Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización

Última actualización: 19/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 4/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018. […]

Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&D s.r.l.

Última actualización: 25/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: AEMPS, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias europeas, informa de la inmovilización de todos los ejemplares […]

Nota informativa sobre la alerta farmacéutica R 4/10

Última actualización: 22/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf   Con fecha 2 de febrero de 2010, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó la retirada del mercado de todos los lotes de los siguientes medicamentos: ABAD HAMON COADYUVANTE TRATAMIENTO HIPERTENSIÓN 1.5G 20 FILTROS (NR: 2299 PM, CN:294082.6). ABAD […]

Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales

Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA […]

Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01

Última actualización: 07/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01: Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo […]

Suspensión temporal de comercialización de Theolair (teofilina anhidra) 175mg comprimidos de liberación prolongada

Última actualización: 04/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 12/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se ha suspendido temporalmente la comercialización del medicamento THEOLAIR 175mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (TEOFILINA ANHIDRA). […]