La AEMPS informa de la posibilidad de que los datos de bolo mostrados en el administrador de diabetes Accu-Chek Solo sean incorrectos
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2023 La Agencia advierte de un error que podría provocar que la pantalla “Datos de bolo” del administrador de diabetes Accu-Chek Solo muestre datos incorrectos Roche Diabetes Care GmbH recomienda consultar los datos de bolo en la pantalla “Diario” en […]
Recomendaciones de la AEMPS para la identificación y el buen uso de productos repelentes de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2023 Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetos a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad por la […]
La AEMPS informa del suministro de Hydrea 500 mg a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 14/2023 El suministro de Hydrea no se normalizará hasta agosto de 2023 Para garantizar que todos los pacientes pueden mantener su tratamiento, la AEMPS ha habilitado el acceso a este medicamento acondicionado en idioma distinto […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Vanta™ modelo 977006 falle tras un procedimiento de cardioversión
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2023 Este procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, siendo necesario el reemplazo quirúrgico del INS para restablecer la terapia de estimulación La cardioversión es una terapia que administra una descarga eléctrica en el corazón para convertir un ritmo cardiaco […]
Información sobre la alerta del medicamento veterinario Versifel FeLV suspensión inyectable para gatos
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 06/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 666298 y la suspensión de la autorización de comercialización del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP Tras la alerta decretada el día 15 de […]
La AEMPS publica una nueva versión del Registro Español de Implantes Mamarios (SREIM)
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 30/2023 Esta nueva versión facilita a los profesionales sanitarios la recogida de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes mamarios en España, en beneficio de las personas portadoras de los mismos SREIM, que ya está […]
Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 29/2023 La AEMPS publica el tercer informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año […]
La AEMPS lanza una nueva versión de la aplicación para la gestión de importaciones de medicamentos de uso humano registrados en España e importaciones y exportaciones de hemoderivados, vacunas, alérgenos y certificados de productos farmacéuticos
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2023 La aplicación, que entra en funcionamiento hoy, facilita y mejora estas gestiones IMH permite la gestión directa del pago de la tasa de emisión de los certificados de productos farmacéuticos Con motivo de los procesos de mejora […]
La AEMPS ha elaborado una guía de respuestas a preguntas frecuentes tras la publicación de la Ley 38/2022
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2023 Esta guía está relacionada sobre tasas asociadas a actividades regulatorias del Departamento de Medicamentos de Uso Humano Se basa en la modificación del texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y […]
La AEMPS arranca la segunda fase del proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
Formato pdf Fecha de actualización: 23 de agosto de 2023Fecha de publicación: 22 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2023 Se ha actualizado la nota informativa para eliminar algunas presentaciones incluidas en la nota original. Tras los buenos resultados obtenidos en la primera fase del piloto, se pone en marcha […]