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La AEMPS informa de la reunión 64ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 14ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

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Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024

Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET
Referencia: MVET(CSMV), 01/2024

  • La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD)
  • LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 2 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités
  • El boletín anual de farmacovigilancia de medicamentos veterinarios del año 2023 ha sido adoptado por los comités
  • Representantes de la industria farmacéutica veterinaria y de miembros diversas asociaciones de profesionales veterinarios especialistas participaron en una sesión abierta

El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) y el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han celebrado de manera conjunta el pasado 20 de febrero su primera reunión de 2024. En esta sesión cerrada quedó adoptado el boletín anual de farmacovigilancia Veterinaria correspondiente al 2023.

La reunión también sirvió para informar sobre las modificaciones de las autorizaciones de comercialización de 16 medicamentos, que se han producido en el marco de procedimientos europeos, así como de la adecuación al Quality Review of Documents (QRD) de 134 medicamentos.

Asimismo, se ha advertido sobre dos alertas por defectos de calidad decretadas desde la última reunión de los comités y de dos nuevas NUI (información no urgente de seguridad), así como diferentes asuntos tratados a nivel europeo.

Finalmente, hay que destacar que hubo una sesión abierta con representantes de la industria y representantes de asociaciones de veterinarios especialistas en distintas especies animales, en la que se trataron los principales asuntos acontecidos en materia de farmacovigilancia veterinaria desde comienzos del 2023.