La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Black Steel Supplies S.L.
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 03/2023 La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Black Steel Supplies S.L. no ha reformulado la composición […]
El Ministerio de Sanidad publica la orden para iniciar el proceso de regularización de medicamentos y graneles de medicamentos a base de alérgenos de fabricación industrial
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2023 Se ha publicado la Orden SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de […]
La EMA abre un periodo de consulta pública sobre el uso de la inteligencia artificial en el ciclo de vida de los medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2023 La agencia europea acaba de publicar un borrador sobre el uso de la IA en el desarrollo y regulación de medicamentos de uso humano y veterinarios El documento está, actualmente y hasta el 31 de diciembre, en trámite de […]
La AEMPS informa de la actualización del software de las bombas de insulina MiniMed™ 780G para eliminar determinados errores
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, Referencia: PS, 35/2023 La empresa fabricante pone a disposición de las personas afectadas la actualización de la versión 6.5 a la versión 6.7 Esta actualización del software eliminará la posibilidad de que se produzcan errores después de administrar un bolus grande en […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 11 de julio de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 18 de julio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2023 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima tendrá lugar el 5 de septiembre El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) […]
La Unión Europea intensifica las medidas para evitar el próximo invierno posibles problemas de suministro de antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2023 El MSSG, grupo formado por la CE, la EMA y HMA, y al que pertenece la AEMPS, ha formulado sus recomendaciones para paliar eventuales problemas de suministro de antibióticos destinados a infecciones respiratorias La AEMPS está en contacto permanente […]
La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados de marcado CE falsificados de la empresa YangZhou Susmed Import&Export CO., LTD
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 34/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de dos certificados de marcado CE falsificados Los productos afectados son desechables para anestesia y respiración, aguja de anestesia desechable y […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Jiangsu Sinowise Technology Co., Ltd
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 33/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son bombas de infusión, bombas de jeringa, calentadores de infusión y sistema […]
La EMA anuncia la eliminación gradual de las medidas regulatorias extraordinarias implantadas durante la pandemia provocada por la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2023 Estas medidas, implantadas por la CE, HMA y la EMA en la UE, buscaban mitigar el impacto de las interrupciones en las inspecciones relacionadas con medicamentos Gracias a su implementación se pudo asegurar el suministro de medicamentos y el […]
La AEMPS apoya la declaración de ICMRA sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2023 Las vacunas han salvado millones de vidas, reduciendo significativamente las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave provocada por el virus SARS-CoV-2, así como la hospitalización y la muerte Asimismo, la declaración recalca que las vacunas reducen los efectos de […]