El ganado bovino es consumidor de medicamentos veterinarios

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de marzo de 2024

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Fecha de publicación: 11 de marzo de 2024

Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2024

Actualización del 12 de marzo de 2024: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) corregimos los nombre del epígrafe A., que cambia de “Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional“ a “Solicitudes de autorización de comercialización por procedimientos comunitarios“ y A.2., que cambia de “Solicitudes de renovación de la autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo y descentralizado” a “Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado”. El error ya está subsanado en el texto actual.

  • CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento
  • La próxima reunión del comité tendrá lugar el 3 de abril de 2024

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 6 marzo de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los ya registrados.

De estas peticiones, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan más adelante. Quedan pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 3 de abril de 2024.

A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimientos comunitarios

A.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

  • Rumiseal 2,6 g suspensión intramamaria para bovino
    Solicitante: Bioveta A.S.
    Número de procedimiento: CZ/V/0182/001/E/001
    Tipo de solicitud: híbrido
    Sustancia activa: subnitrato de bismuto, pesado
    Especies de destino: bovino

A.2. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

  • Porvaxin Rota+Coli+Clos emulsión inyectable
    Solicitante: Bioveta A.S.
    Número de procedimiento: CZ/V/0184/001/DC
    Tipo de solicitud: completa
    Sustancia activa: rotavirus porcino, serogrupo A, cepa OSU 6 inactivada, Escherichia coli cepa O149:K88 (F4ac) inactivada, Escherichia coli cepa O101:K99 (F5 y F41) inactivada, Escherichia coli cepa K85:987P (F6) inactivada, Clostridium perfringens tipo C toxoide β
    Especies de destino: porcino

  • Metaxx 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
    Solicitante: Alfasan Nederland BV
    Número de procedimiento: NL/V/0399/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: meloxicam
    Especies de destino: perros

  • Metaxx 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos y cobayas
    Solicitante: Alfasan Nederland BV
    Número de procedimiento: NL/V/0398/001/DC
    Tipo de solicitud: genérico
    Sustancia activa: meloxicam
    Especies de destino: gatos, cobayas