Category Archives: Notas informativas

Información de la AEMPS sobre Blenrep (belantamab mafodotina): el CHMP recomienda no renovar la autorización de comercialización

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2023 Como consecuencia de la recomendación del CHMP, Blenrep dejará de estar disponible en la Unión Europea Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó Blenrep […]

Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha tenido en cuenta la totalidad de la información disponible, que incluye tanto los datos en los que se basó la autorización de comercialización, como los generados por las […]

La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Swiss Color España

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 05/2023 La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Swiss Color España no ha reformulado la composición de […]

La AEMPS ha solicitado el cese de la comercialización y la retirada voluntaria del mercado de todos los lotes del producto Nuud the carefree deodorant

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de septiembre de 2023

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2023 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-Vet evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 11 de octubre de 2023 El Comité de […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 5 de septiembre de 2023

Formato pdf Fecha de actualización: 12 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2023 El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 5 de septiembre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni […]

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 04/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 22-332-1 del medicamento veterinario Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas (con número de registro 3031 ESP), debido a un defecto de calidad que […]

La AEMPS actualiza las recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 08/2023 La alta demanda de los medicamentos análogos de GLP-1 continúa produciendo tensiones en el suministro de estos medicamentos y problemas puntuales en algunas presentaciones La AEMPS actualiza las recomendaciones a los médicos prescriptores […]

La AEMPS informa del posible riesgo de administración excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de septiembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 38/2023 La administración excesiva ocurrirá si el usuario registra una sobreestimación de la dosis diaria total tras reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX, en caso de tener activado el Auto Mode Es necesario actualizar la versión de software de la […]