Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso
Referencia: PS, 15/2024
- La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección
- Los productos afectados son equipos de rayos X y accesorios, de ultrasonidos, de quirófano, de esterilización y veterinarios, así como productos de laboratorio, dentales, de cuidado infantil y de morgue
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado del organismo notificado alemán DNV MEDCERT GmbH, cuyo número de identificación es el 0482, para el fabricante Guanzhou Yueshen Medical Equipment, de China.
El certificado de marcado CE falsificado se identifica con el número 0482/7003GB410160415, con fecha de emisión del 15 de abril de 2020 y fecha de caducidad del 6 de noviembre de 2023.
Los productos afectados son equipos de rayos X y accesorios, de ultrasonidos, de quirófano, de esterilización y veterinarios, así como productos de laboratorio, dentales, de cuidado infantil y de morgue.
El organismo notificado DNV MEDCERT GmbH emitió anteriormente un certificado de marcado CE con el mismo número para el fabricante Utech Co., Ltd, de China, que incluía pulsioxímetros, monitores de constantes vitales y monitores de pacientes. Dicho certificado fue emitido el 15 de abril de 2016 y caducó el 6 de noviembre de 2020.
La AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado.