Category Archives: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2023 Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 04/2023 Uno de cada cuatro europeos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, tiene, al menos, un tatuaje o se ha realizado un tratamiento de micropigmentación El desconocimiento de la población sobre qué tintas son […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2023 Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2023 El 28 de julio de 2023, el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de medicamentos de uso humano (CMDh) actualizó en su web las guías y documentos de trabajo relacionados con CHMP Opinion […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: ICM (CONT), 07/2023 Las medidas contenidas en el artículo 19 del capítulo IV referidas a medicamentos ya no son de aplicación Los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos considerados esenciales, ya no deberán […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 37/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son sets de infusión de un solo uso (con aguja), jeringas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 03/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 21244402 del medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión, con número de registro 1162 ESP La retirada se debe a la detección de una contaminación cruzada durante el […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 36/2023 Su finalidad es aclarar las dudas surgidas durante las solicitudes de licencia, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en el nuevo Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, y en el Reglamento de Productos Sanitarios La información se actualizará […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 5 de julio de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2023 El plan contiene las líneas maestras que guiarán a la organización en los próximos cuatro años para continuar situándose como un referente para la población y los profesionales sanitarios En consonancia con la Estrategia Farmacéutica de la Unión Europea, […]