Category Archives: Notas informativas

The AEMPS provides new information on the adaptation of veterinary medicinal products to QRD v9.0

Generate PDF Spanish Version Fecha de publicación: 23 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2024 Regulation (EU) 2019/6 sets January 29 2027 as the deadline for veterinary medicinal products (VMPs) authorized in accordance with the former legislation to be in compliance with the aforementioned regulation For this reason, it is necessary to […]

The AEMPS enables a tool to request the inclusion of additional information on the packaging of veterinary medicinal products based on article 13 of Regulation (EU) 2019/6

Generate PDF Spanish version Publication date: January 22, 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2024 The AEMPS enables RAEVET for the submission of this information. This system makes access to this service easier for applicants and speeds up the process The AEMPS will allow such inclusion only if it is considered useful information, if it […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de enero de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 01/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 13 de febrero de 2024 El Comité de […]

La AEMPS informa sobre la detección de cuatro certificados de marcado CE falsificados de la empresa Equimedical BV

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso, seguridad Referencia: PS, 03/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía que afecta a esponjas de gelatina absorbibles hemostáticas estériles Equispon y celulosa oxidada regenerada Equicel y Equitamp Estos certificados son falsificaciones de certificados […]

Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 01/2024 Los resultados de un estudio observacional retrospectivo realizado en varios registros de los países escandinavos, sugieren un aumento del riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres habían recibido valproato en los tres […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 10 de enero de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 01/2024 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de febrero El Comité de Medicamentos Veterinarios […]

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Ideal Makina Endüstri Ürünleri San. ve Tic. A.Ș.

Generar PDF Fecha de actualización: 17 de julio de 2024 Fecha de publicación: 09 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 02/2024 Aclaración del 17 de julio de 2024: la AEMPS ha añadido un párrafo en esta nota informativa en el que aclara que el fabricante dispone de los documentos […]

La AEMPS informa de la posibilidad de que determinadas bombas de administración intratecal de fármacos SynchroMed II no reanuden su funcionamiento al finalizar un procedimiento de resonancia magnética

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 01/2024 En las unidades afectadas, la bomba no reanudará la administración del fármaco si durante una exploración por resonancia magnética (RMN) pasa al modo telemetría mientras está emitiendo una alarma La administración del fármaco sólo se reanudará mediante la […]

El Ministerio de Sanidad convoca un proceso selectivo para cubrir puestos de trabajo en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de enero de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 01/2024 56 plazas distribuidas en 7 áreas de especialización con destino en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios El plazo de inscripción finaliza en el plazo de veinte días hábiles contados a partir de la fecha de publicación […]