Category Archives: Notas informativas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET Referencia: MVET (CSMV y CTSEF-VET) 01/2023 Tras la publicación en el BOE de su nueva composición, el CSMV nombró a su presidente y vicepresidente En la reunión se modificó el reglamento de funcionamiento interno tanto del CSMV como del […]

Formato pdf Fecha de actualización: 20 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 06/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido de forma presencial y también por teleconferencia el día 13 de junio de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 28/2023 El grupo de trabajo de PRP de la AEMPS ha revisado los requisitos para el cumplimiento de los criterios que permiten considerar que la obtención del PRP se realiza mediante técnica cerrada La aplicación de éstos criterios determinará la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2023 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, productos sanitarios Referencia: AEMPS, 12/2023 La AEMPS publica una explicación detallada sobre los cambios producidos debido al avance de la regulación y las nuevas bases de datos Las solicitudes deberán presentarse por separado, en paralelo, y ambas autorizaciones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 665277 del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP La retirada se debe a la detección de un incremento inesperado de la notificación de acontecimientos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 27/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2023 El producto no cumple con las especificaciones requeridas en los resultados microbiológicos RefluAliv está indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y la protección de la mucosa del estómago y del esófago La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, tras evaluar los resultados del estudio de fase III STAND en el que se comparó crizanlizumab con placebo en la prevención de crisis vaso-oclusivas asociadas a la […]