La AEMPS lanza un apartado web relacionado con las solicitudes para la actuación de España como Estado Miembro de Referencia (ES EMR)
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2025 Esta sección web facilita a la Industria la tramitación de dichas solicitudes y optimiza la organización de los recursos de la AEMPS El espacio ofrece información detallada sobre la disponibilidad de vacantes ES EMR y el procedimiento […]
La AEMPS participará de nuevo en la #MedSafetyWeek, que celebra su décimo aniversario con el fin de promover la notificación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 33/2025 Desde hoy y hasta el 9 de noviembre, la AEMPS formará parte de esta iniciativa internacional, cuyo propósito es fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos Este año la actividad pone el foco en la concienciación […]
La AEMPS informa sobre la presentación de actualizaciones anuales de variaciones de tipo IA y la aplicación de las nuevas directrices de variaciones europeas
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 21/2025 Actualización del 31 de octubre de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el apartado “Ejemplo 4”. El año al que aludía la fecha de finalización de presentaciones “antes […]
La AEMPS permite el uso de tres vacunas veterinarias contra la dermatosis nodular contagiosa (DNC)
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 13/2025 La concesión es debida a la situación epizoótica producida por la dermatosis nodular contagiosa en rumiantes El consentimiento está basado en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, que permite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados dentro […]
La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de octubre de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 56/2025 La Agencia ha tenido conocimiento de la venta de estos productos falsificados en un establecimiento comercial de Salamanca, España El distribuidor de la marca en España ha confirmado que el número de lote utilizado en los productos […]
La AEMPS y el Ministerio de Sanidad lanzan la campaña “Remedios siempre con evidencia científica” para instar a la ciudadanía a tomar decisiones bien informadas
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de octubre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 32/2025 Esta campaña responde a preocupaciones de la ciudadanía sobre la influencia de la industria farmacéutica, el exceso de medicación y la desinformación La campaña se apoya en la web saludconevidencia.es, que ofrece información clara, accesible y verificada para ayudar […]
HaDEA lanza dos nuevas convocatorias EU4Health centradas en amenazas CBRN y enfermedades transmitidas por vectores
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de octubre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 31/2025 Los proyectos se subvencionarán con hasta 1 millón de euros para pruebas de detección CBRN, hasta 9 millones con el fin de tratamientos y vacunas y hasta 5 millones destinados a tests diagnósticos para enfermedades transmitidas por vectores Estas […]
El Consejo de Ministros aprueba el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 55/2025 El texto sigue la línea del reglamento europeo en lo que respecta a la protección de la salud, la trasparencia y el impulso de la innovación Desarrolla aspectos de normativa europea que deja a la regulación de los Estados […]
La AEMPS informa de la finalización del procedimiento de armonización del RCM del medicamento veterinario Receptal 4 microgramos/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 12/2025 La información sobre la finalización del procedimiento está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos del medicamento de referencia deben solicitar su armonización con el RCM […]
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Vey Tosal 100mg/ml + 0,05mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y perros
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 15/2025 Los tres lotes afectados han sido el 23K019, 24K276 y 25G012 La retirada se ha producido por la presencia de partículas, detectadas durante unos test rutinarios La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]