La AEMPS retira el producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 06/2024 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
La AEMPS retira el producto MAX ERO PLUS
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 05/2024 La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de este producto porque contiene sildenafilo, lo que le confiere la condición de medicamento Este tipo de moléculas están contraindicadas […]
La AEMPS recuerda la entrada en vigor del reglamento europeo para inhaladores dosificadores con gases fluorados causantes de efecto invernadero
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: HUM, 21/2024 El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento (UE) 2024/573 sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores El etiquetado de estos inhaladores deberá cumplir los […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2024
Generar PDF Fecha de actualización: 25 de septiembre de 2024Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2024 Actualización del 20 de septiembre de 2024 por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se han corregido todos los medicamentos de las secciones ″Medicamentos genéricos […]
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2024 El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones Como […]
La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2024 La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo Se han publicado las instrucciones para la solicitud de supergrupos de acuerdo a este procedimiento La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
La AEMPS recuerda a los titulares de comercialización de los medicamentos que contengan estragol que cumplan con el valor orientativo fijado para esta sustancia
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2024 Los titulares que no hayan llevado a cabo todavía esta revisión, deberán hacerla lo antes posible e informar del resultado a la AEMPS El uso de estragol, en principios activos o excipientes, debe evitarse en la medida […]
La AEMPS realizará a partir del 1 de septiembre todas las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2024 El laboratorio dispondrá de 10 días naturales desde la emisión de la notificación para poder consultarla y, pasado ese periodo, se considerará rechazada y no podrá leerse Hasta el 1 de enero del 2025, la AEMPS seguirá […]
La AEMPS retira los productos Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución y Té Detox por contener sibutramina
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 04/2024 Según los análisis realizados por la Agencia, estos productos contienen un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 10 de septiembre de 2024 El Comité de […]