Archivos de la categoría: 2017

Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información

Última actualización: 11/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 11 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2017 Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado […]

Alerta Farmacéutica R_01/2017 – Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)

Última actualización: 17/01/2017 Fecha de corrección de errores: 17 de enero de 2017 (ver al final) Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2017 Fecha: 13 de enero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, Nº Registro y Código Nacional: METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 […]

Alerta Farmacéutica R_14/2017 – Linezolid Kern Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 10 comprimidos

Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_14/2017 Fecha: 30 de marzo de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: LINEZOLID KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos DCI o DOE: LINEZOLID Nº Registro: 80126 Código Nacional: 707492 Lote: 10216 Fecha […]

Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

Última actualización: 20/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 10/2017 Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, […]

La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2016

Última actualización: 6/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Fecha de corrección de errores: 6 de julio de 2017 (ver al final) Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 5/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2016. […]

Publicados los nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios

Última actualización: 5/5/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 9/2017 La AEMPS informa de la publicación de los nuevos Reglamentos Europeos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro que proporcionan un nuevo marco jurídico con garantías reforzadas de […]

Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ▼Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad

Última actualización: 19/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2017 Recientemente el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de reacciones graves de hipersensibilidad asociadas a la administración de hierro-isomaltosido (Monoferro®). […]

Alerta Farmacéutica R_02/2017 – Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml

Última actualización: 24/01/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2017 Fecha: 24 de enero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml DCI o DOE: CISATRACURIO Nº de registro: 76849 Codigo Nacional: […]

Alerta Farmacéutica R_15/2017 – Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67263, CN: 656715); Altellus 300 microgramos adultos, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67264, CN: 656714)

Última actualización: 04/04/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Nota informativa ICM (CONT), 2/2017 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_15/2017 Fecha: 04 de abril de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: ALTELLUS 150 MICROGRAMOS NIÑOS, SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67263, CN: 656715) […]