Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de febrero de 2025

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2025

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Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2025

Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 08/2025

  • En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión
  • La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 7 de octubre de 2025

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió por teleconferencia el pasado día 9 de septiembre de 2025. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante.

El siguiente encuentro del CMH tendrá lugar el 7 de octubre de 2025.

Medicamentos genéricos con denominación oficial española (DOE)

  • Apixaban Gobens 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Apixaban Gobens 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Apixaban Normon 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Apixaban Normon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Brivaracetam Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Brivaracetam Stada 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Brivaracetam Stada 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Brivaracetam Stada 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Brivaracetam Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Cefixima Codal 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Dalbavancina Teva 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • Dalbavancina Zentiva 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  • Dapagliflozina Mabo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Fumarato de Dimetilo Sun 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
  • Fumarato de Dimetilo Sun 240 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
  • Hidrocortisona Normon 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG
  • Ibuprofeno Pharmaclan 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Ibuprofeno Pharmaclan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Ibuprofeno Pharmaclan 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Lacosamida Eugia 10 mg/ml solución para perfusión EFG
  • Linagliptina/Metformina Cinfa 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Linagliptina/Metformina Cinfa 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Macitentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Macitentan Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Nilotinib Zentiva 200 mg cápsulas duras EFG
  • Pomalidomida Eugia 3 mg cápsulas duras EFG
  • Pomalidomida Eugia 4 mg cápsulas duras EFG
  • Pomalidomida Olpha 1 mg cápsulas duras EFG
  • Pomalidomida Olpha 2 mg cápsulas duras EFG
  • Pomalidomida Olpha 3 mg cápsulas duras EFG
  • Pomalidomida Olpha 4 mg cápsulas duras EFG
  • Rivaroxaban Thalassa Pharma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Rivaroxaban Thalassa Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Rivaroxaban Thalassa Pharma 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Rivaroxaban Thalassa Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Safinamida Cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Safinamida Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Safinamida Vivanta 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Safinamida Vivanta 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Sitagliptina Ashcure 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Sitagliptina Ashcure 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Sitagliptina Ashcure 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Sitagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Trazodona Stadafarma 50 mg comprimidos EFG
  • Trazodona Stadafarma 100 mg comprimidos EFG
  • Trazodona Stadafarma 150 mg comprimidos EFG
  • Vortioxetina Cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Vortioxetina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Vortioxetina Cinfa 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Vortioxetina Cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Medicamentos genéricos con marca

  • Delprofex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Dexketoprofeno Trometamol) Olpha AS
  • Labigat 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Ranolazina) Pharmathen S.A.
  • Labigat 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Ranolazina) Pharmathen S.A.
  • Labigat 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Ranolazina) Pharmathen S.A.
  • Labrycor 0,2 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG (Isoprenalina Hidrocloruro) Macure Healthcare Limited
  • Lugesteron 200 mg cápsulas blandas EFG (Progesterona) Besins Healthcare Ireland Limited
  • Verabis 20 mg comprimidos EFG (Bilastina) Tecnimede España Industria Farmacéutica S.A

Otros medicamentos

  • Avatop 1 mg/g emulsión cutánea (Metilprednisolona Aceponato) Mibe Pharma Espana S.L.U.
  • Citrato de Sodio Grifols 136 mmol/l solución anticoagulante y conservante para la sangre
  • Dubas 20.000 UI cápsulas blandas (Colecalciferol) Pharmacare S.R.L.
  • Esocoda 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes (Esomeprazol Sódico) Towa Pharmaceutical Europe S.L.
  • Illuccix 25 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica (Gozetotida) Telix Innovations
  • Isoprotrace 10 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica (Gozetotida) Billev Pharma APS
  • Liraglutida Zentiva 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
  • Morco 27,5 microgramos/pulverización suspensión para pulverización nasal (Fluticasona Furoato) Substipharm
  • Motufe 27,5 microgramos/pulverización suspensión para pulverización nasal (Fluticasona Furoato) Substipharm
  • Septolete 3 mg/1 mg pastillas para chupar sabor cola (Bencidamina Hidrocloruro, Cetilpiridinio Cloruro) Krka D.D. Novo Mesto
  • Zotrina 3 mg pastillas para chupar sabor limón (Bencidamina Hidrocloruro) DR. Max Pharma S.R.O.
  • Zotrina 3 mg pastillas para chupar sabor miel y naranja (Bencidamina Hidrocloruro) DR. Max Pharma S.R.O.
  • Paracetamol Upsa 500 mg granulado en sobres
  • Paracetamol Upsa 1 g granulado en sobres