Preguntas y respuestas de medicamentos de uso humano

Última actualización: 18 de julio de 2025

Áreas temáticas

Preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. (Fecha actualización: 24/07/2008)
Electronic Application Form: Preguntas y respuestas frecuentes relativas al electronic Application Form (e-AF). Versión 03. Julio 2016. (Fecha de actualización: 20/07/2016)
Preguntas y respuestas en torno al uso terapéutico no sustitutivo de plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados. (Fecha de publicación: 06/10/2020)
Preguntas frecuentes sobre el cambio de consideración como medicamento de los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección. (Fecha de publicación: 12/08/2021)
Respuestas a preguntas frecuentes sobre tasas asociadas a actividades regulatorias relacionadas con el Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Versión 01. (Fecha de actualización: 15/06/2023)
Respuestas a preguntas más frecuentes sobre el proceso de regulación de medicamentos a base de alérgenos. Versión 01. (Fecha de actualización: 23/02/2024)

Preguntas y Respuestas sobre la Legislación de Farmacovigilancia, Directiva 2010/84/UE, Directiva 2012/26/UE, Reglamento (UE) No.1235/2010, Reglamento de Ejecución de la CE 520/2012, Reglamento (UE) 1027/2012, Reglamento de Ejecución de la CE 198/2013 y Real Decreto 577/2013. (Fecha de actualización: 12/02/2015)