Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2022
Última actualización: 15 de junio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la evaluación de los datos […]
El medicamento veterinario Kexxtone no debe notificarse a través de ESVAC debido a que no se clasifica como antimicrobiano
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2022 Aun teniendo como principio activo la monensina, no está considerado como un antimicrobiano y no debe notificarse a ESVAC, la iniciativa europea para la recogida y evaluación de datos La AEMPS realiza esta aclaración debido a que es el […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 8 de junio de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 06/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión del 8 de junio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de […]
Resumen de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 02/2022 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año En el año 2021 se recibieron un total de […]
Campaña de control de mercado de productos sanitarios de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico: Test de embarazo, ovulación y fertilidad
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 21/2022 La AEMPS publica el informe con los resultados de la campaña de control de mercado de test de autodiagnóstico de embarazo, ovulación y fertilidad Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de estos […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de guselkumab (Tremfya®) en artritis psoriásica
IPT, 51/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de guselkumab (Tremfya®) en artritis psoriásica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con bevacizumab en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
IPT, 50/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con bevacizumab en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
Informe de Posicionamiento Terapéutico de isatuximab (Sarclisa®) en combinación en mieloma múltiple
IPT, 49/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de isatuximab (Sarclisa®) en combinación en mieloma múltiple
Informe de Posicionamiento Terapéutico de andexanet alfa (Ondexxya®) como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de apixaban y rivaroxaban en hemorragias potencialmente mortales o descontroladas
IPT, 48/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de andexanet alfa (Ondexxya®) como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de apixaban y rivaroxaban en hemorragias potencialmente mortales o descontroladas
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Osilodrostat (Isturisa®) en síndrome de Cushing endógeno
IPT, 47/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Osilodrostat (Isturisa®) en síndrome de Cushing endógeno