Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información
Última actualización: 11/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 11 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2017 Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado […]
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 03/07/2007 Madrid, 3 de julio de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Formulario Electrónico Simplificado de Uso exclusivo por Profesionales Sanitarios Se informó por la Secretaría que en el plazo establecido se habían enviado los comentarios a la EMEA tras la fase piloto de pruebas del sistema de notificación […]
Nota Informativa de la Reunión 35 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 29 de Octubre de 2012
Última actualización: 31/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 04/2012 En base a lo establecido en el artículo 21 del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la […]
Detección de la venta en España de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa laboratorios Cinfa, S.A.
Última actualización: 19/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2013 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS. Referencia: PS, 15/2013 La AEMPS informa de la detección de la venta de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa Laboratorios Cinfa, S.A. en la […]
Reactivos para diagnóstico “in Vitro” RAPIDAN TESTER
Última actualización: 28/03/2007 Puede consultar esta información en formato pdf Reactivos para diagnóstico «in Vitro» RAPIDAN TESTER (HBsAg, HBsAB, Anti-HCV y Anti-HIV 1-2) fabricados por TURKLAB, Inc. Ref.: 005 / Marzo 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la importación y comercialización en España de unos […]
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN
Última actualización: 05/01/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Enero 2010 Madrid, 5 de Enero de 2010 Silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada, a través de las Autoridades Sanitarias de Reino […]
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o […]
Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 27/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 9/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la Decisión de la Comisión Europea (CE) por la que se concede […]
Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales
Última actualización: 3/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Ampliación de la Nota Informativa con Referencia: SG, 4/2017 Fecha de publicación: 31 de julio de 2017 Fecha de publicación: 3 de octubre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 7/2017 Puesta en marcha de las novedades en el envío y carga […]
La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos
Última actualización: 10/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 2/2016 La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la […]