Nota informativa de la AEMPS sobre la revisión del uso de Avastín en el tratamiento del cáncer de mama
Última actualización: 16/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf REVISIÓN DEL USO DE AVASTIN EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE MAMA Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO Se mantiene la indicación de Avastin con paclitaxel en el tratamiento del cáncer de mama, retirándose la misma indicación para el […]
Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
Última actualización: 17/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 9/2014 Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a los promotores de ensayos clínicos con medicamentos para la presentación de la “Información de Referencia de […]
La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos veterinarios a profesionales y ciudadanos
Última actualización: 01/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de febrero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 2/2016 En “CIMA Vet” se incluye información completa de todos los medicamentos veterinarios autorizados en España. Se puede descargar de forma gratuita y está disponible para los dispositivos móviles más habituales iPhone, […]
Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos de origen humano
Última actualización: 12/04/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS Ref.: 002/Abril 2010 9 de abril de 2010 (Corrección de 12 de abril de 2010)* Pasan a regularse por el Real Decreto de calidad y seguridad de células y tejidos humanos asumiendo la ONT las competencias Los productos autorizados por la AEMPS mantendrán […]
Nota informativa sobre el producto cosmético DERSORIS CREMA REGENERADORA DE PLANTAS -actualizado octubre 2006-
Última actualización: 02/10/2006 (actualización 2 octubre 2006) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 5 de junio de 2006, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto DERSORIS, CREMA REGENERADORA DE PLANTAS, COMERCIALIZADO POR BIOMISKAL S.L. La medida se adoptó al haberse […]
Información complementaria a la nota informativa sobre el producto cosmético para uñas «EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT»
Última actualización: 08/07/2010 Nota informativa en formato pdf INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA A LA NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO PARA UÑAS “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT” Prohibida la comercialización de determinados lotes del producto cosmético para las uñas EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT por contener Ftalato de dibutilo La Agencia […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)
Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 3/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Actualización de la información a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación de Clexane
Última actualización: 08/09/2008 Versión para imprimir Actualización de la información a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación de Clexane La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el laboratorio Sanofi-Aventis S.A. ha comunicado el restablecimiento y normalización del suministro de Clexane en todas sus presentaciones, confirmando su capacidad para atender la demanda […]
Nota informativa: detección de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®
Última actualización: 22/07/2010 AVISO Información actualizada con las notas informativas del apartado de calidad de 10 de junio y de 22 de julio de 2010. Puede consultar esta nota en formato pdf DETECCIÓN DE ADN DE UN CIRCOVIRUS PORCINO 1 (PCV-1) EN LA VACUNA ROTARIX® 29/03/2010 Las Agencias Europeas de Medicamentos están evaluando el hallazgo […]
Aclaración en relación con la retirada de 1 lote del medicamento Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
Última actualización: 28/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 1/2013 El 24 de enero de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todas las unidades del lote […]