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Formato pdf Número 11 Fecha de elaboración: 15 de diciembre de 2021 Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 36/2021 La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes La Comisión Europea ahora […]

Formato pdf Fecha de actualización: 28 de enero de 2022 Fecha de publicación: 03 de agosto de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS 7/2021 La AEMPS actualiza la información de la campaña de control de mercado de productos de protección solar Esta campaña ha estado enfocada a evaluar si el FPS de estos productos se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 18 de noviembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 30 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Última actualización: 14 de diciembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, CTSEF-VET Referencia: MVET (CTSEF-VET) 01/2021 El CTSEF-VET de la AEMPS ha celebrado hoy su undécima reunión, en la que han procedido al análisis de las señales detectadas a nivel europeo Se han revisado las actividades que han realizado las comunidades autónomas y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 16/2021 Avalan las pautas de vacunación heterólogas, tanto en la vacunación primaria como en la administración de una dosis de refuerzo en pacientes que han completado una pauta inicial de vacunación Estas recomendaciones pretenden ayudar en la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 7/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de yohimbina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia YOHIMBINE + […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 19/2021 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las […]