La AEMPS estrena su perfil en Instagram para acercar su labor a la ciudadanía
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de febrero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2025 El objetivo es abordar de manera más visual y divulgativa todo tipo de contenidos de interés general sobre medicamentos, productos sanitarios, biocidas y productos de cuidado personal que puedan ser de utilidad para la ciudadanía De esta manera, podrá […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de enero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 01/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de febrero de 2025 El Comité de […]
El sistema para la vigilancia del consumo de antimicrobianos ESUAVet abre el periodo de declaración
Generar PDF Fecha de actualización: 26 de marzo de 2025Fecha de publicación: 31 de enero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2025 Actualización del 26 de marzo de 2025: el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición a través de la aplicación ESUAVet se […]
Finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al nuevo sistema europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2025 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición al sistema CTIS, que se cumplen mañana 31 de enero Durante este tiempo, la AEMPS ha recibido más de 1.800 solicitudes de transición y ha realizado […]
Boletín sobre Productos Sanitarios. Octubre-diciembre de 2024
Fecha de publicación: 29 de enero de 2025NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de […]
La AEMPS actualiza los protocolos para la implantación, el seguimiento y la explantación de prótesis mamarias
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 04/2025 Estos protocolos, orientados a profesionales y centros sanitarios, contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas Además, incluyen información para pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Esta actualización incluye información nueva sobre el […]
Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Octubre-diciembre 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de enero de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 48º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de octubre, noviembre y diciembre de 2024, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de octubre
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 02/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Borgal solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 1/2025 El defecto de calidad proviene de un precipitado blanco en los viales abiertos y afecta únicamente al lote 9H3N del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario […]
Información de la AEMPS sobre el seguimiento en 2024 de la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2025 El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la adaptación del […]