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Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2025

Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de […]

La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Florgane 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 10/2025 Los tres lotes afectados han sido el 24K214, el 24H222 y el 24D117 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles La Agencia […]

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Beijing Globalipl Development Co., Ltd

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falsificado Referencia: PS, 52/2025 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada falsificación Los productos afectados son equipos láser para uso médico, concretamente equipos de luz pulsada intensa combinados con láser de […]

La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 51/2025 Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba […]

La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20% y las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 10/2025 El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y […]

La AEMPS informa sobre la prohibición del uso de productos cosméticos con TPO

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 13/2025 El 1 de septiembre entró en aplicación de la prohibición de uso y comercialización de productos cosméticos que contienen Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO) Esta medida legislativa refuerza las garantías de que los productos cosméticos cumplen siempre con los más altos […]

La AEMPS lanza un nuevo apartado sobre información acerca del código UFI

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de septiembre de 2025 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2025 Es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula una mezcla con su información de seguridad La web pretende dar respuesta a dudas sobre su ubicación, etiquetado, tipos de productos o protección de la salud humana El […]