Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre anti-inflamatorios inhibidores selectivos de la COX-2
Última actualización: 29/06/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/12 Como continuación de la nota informativa 2005/05 del pasado mes de febrero, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que el pasado 27 de junio la Agencia Europea de medicamentos (EMEA) ha hecho público el resultado final…
Actualización de la información sobre seguridad en fichas técnicas y prospectos de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos por vía sistémica
Última actualización: 17/04/2007 NOTA INFORMATIVA 17 de abril de 2007 La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios ha requerido a los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) de uno o varios medicamentos que contienen anti-inflamatorios no esteroideos tradicionales por vía sistémica (ver listado en Anexo 1 ) actualizar las fichas técnicas y prospectos en relación con los nuevos…
Piroxicam: Información actualizada a 20 de julio de 2007
Última actualización: 20/07/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/12 NOTA INFORMATIVA (actualizada el 29 de agosto de 2007) El pasado 26 de junio la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunicaba las conclusiones del arbitraje europeo sobre el balance beneficio/riesgo de piroxicam, las próximas medidas a adoptar…
Progresión tumoral, reducción de la supervivencia y riesgos cardiovasculares asociados a las Epoetinas: nuevas recomendaciones de uso
Última actualización: 26/06/2008 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/10 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios considera necesario informar a los profesionales sanitarios de los cambios en las condiciones de uso de las epoetinas, como consecuencia de la evaluación realizada en Europa de las actuales evidencias…
Nota informativa de la AEMPS sobre la Seguridad de las Vacunas frente al Virus del Papiloma Humano: conclusiones del comité de expertos
Última actualización: 23/04/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/06 23 de abril de 2009 SEGURIDAD DE LAS VACUNAS FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO: CONCLUSIONES DEL COMITÉ DE EXPERTOS Tal como se informó a través de las notas 2009/02 y 2009/04, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios…
Nota informativa de la AEMPS sobre la evaluación beneficio/riesgo de modafinilo
Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/09 22 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Modafinilo (Modiodal®) es un agente promotor de la vigilia. En España se encuentra autorizado únicamente para el tratamiento de la narcolepsia comprobada, con o sin cataplejia, no obstante en diversos países europeos también…
Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
Se ha suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina. Los preparados inyectables deben utilizarse durante periodos cortos de tiempo a la dosis mínima eficaz, siendo sus indicaciones autorizadas: Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina. Tratamiento de la enfermedad de Paget cuando no se pueden utilizar otros tratamientos alternativos…
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)
Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se requieren datos o estudios adicionales posteriores a la autorización, están sujetos a una vigilancia más estricta de su seguridad. Estos medicamentos son prioritarios para la notificación de sospechas de reacciones adversas. Se diferenciarán por un triángulo negro…
Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina, se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos con agomelatina en pacientes de 75 años de edad o mayores. En pacientes de estas edades que estén ya en tratamiento, revisar en la próxima consulta la idoneidad de continuar el tratamiento.…
Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cutáneo de células basales y linfoma. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la posible aparición de LMP e informar a los pacientes de los síntomas sugestivos…
