Tetrazepam (Myolastan®): suspensión de comercialización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Myolastan® (tetrazepam) que será efectiva el día 1 de julio de 2013. No deben iniciarse nuevos tratamientos con tetrazepam. En los pacientes que actualmente utilizan tetrazepam se recomienda revisar el tratamiento y en caso necesario sustituir por otra alternativa terapéutica, vigilando la posible aparición de…
Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información
Tras la reexaminación de la información de seguridad y eficacia de diacereína y analizar nuevas propuestas de minimización de riesgos, el PRAC ha recomendado restricciones de uso de diacereína, concretamente: No se recomienda su uso a partir de los 65 años de edad. No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática. El tratamiento debe iniciarse con 50 mg/día durante las…
Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con idelalisib, un antineoplásico utilizado en onco-hematología, en comparación con la terapia de referencia. Como consecuencia se ha iniciado una revaluación a nivel europeo del balance beneficio-riesgo de este medicamento. Mientras se lleva a cabo esta evaluación, la AEMPS, de acuerdo con las…
▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con inhibidores potentes del citocromo P450 2C8 (CYP2C8) (p.ej., gemfibrozilo), ya que los datos indican que puede aumentar 11 veces la exposición al metabolito activo de selexipag, incrementando el riesgo de reacciones adversas. Se debe considerar un ajuste…
Lentes de contacto blandas Air Optix
Última actualización: 08/02/2007 ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 003 / Febrero 2007 LENTES DE CONTACTO BLANDAS AIR OPTIX (O2OPTIX) ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa CIBA Vision, S.A.., de la retirada del mercado de determinados lotes del producto “Lentes de contacto blandas Air Optix (O2Optix)”, fabricadas por Ciba…
Nota de Seguridad 005/Octubre 2009: Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES
Última actualización: 21/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 005/Octubre 2009 21 de octubre de 2009 Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES, fabricado por Respironics California Inc, utilizado junto con la unidad CPAP nasal en el tratamiento de la apnea del sueño ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,…
Producto cosmético “MENE & MOY YELLOW PEEL”, comercializado por Mediform Productos y Servicios Médicos, S.L.
Última actualización: 20/06/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 17 de junio de 2008, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto MENE & MOY YELLOW PEEL comercializado por MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MÉDICOS, S. L., así como la prohibición de la importación del citado…
Alerta sobre Reteplasa (27/12/1999)
Última actualización: 27/12/1999 RETEPLASA (RAPILYSIN ®): NO ADMINISTRAR SIMULTANEAMENTE POR LA MISMA VIA DE INFUSION CON HEPARINA U OTRA MEDICACION La Agencia Española del Medicamento, en cumplimiento de lo dispuesto por la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA), ha acordado con el Laboratorio titular Roche España la modificación inmediata de la ficha técnica de Rapilysin ® (DCI: Reteplasa) con…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre suspensión temporal de comercialización de Cerivastatina
Última actualización: 08/08/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/07 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Lipobay (Bayer) Liposterol (Vita) Vaslip (Ferrer Internacional) Zenas Micro (Fournier S.A) Principio activo: Cerivastatina. La Agencia Española del Medicamento, a solicitud del laboratorio farmacéutico Bayer, S.A. de fecha de hoy, suspende temporalmente la comercialización de las especialidades farmacéuticas que contienen el principio activo cerivastatina. El…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre la seguridad de Palivizumab
Última actualización: 02/12/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/11 NOTA INFORMATIVA Palivizumab (synagis) es un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado indicado para la prevención de las enfermedades graves del tracto respiratorio inferior, que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincitial (VRS), en niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y que tienen menos…
