Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe
Formato pdf Última actualización: 09 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2019 La AEMPS informa de las instrucciones específicas sobre como usar, manejar y revisar el sistema de bomba Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, ante la sospecha de un mal funcionamiento tras una caída o golpe. La […]
Información y recomendaciones sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos
Formato pdf Última actualización: 09 julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2019 La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto a las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos (POP). La AEMPS está haciendo un estrecho seguimiento sobre el comportamiento de estos productos y participa en […]
Retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y el Activador
Formato pdf Última actualización: 04 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 14/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y del Activador, fabricados por Johnson & Johnson GmbH., Alemania, debido a la posibilidad de aparición de acontecimientos adversos oculares. La Agencia […]
Posible reducción de la duración de la batería del transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa Guardian™ Connect
Formato pdf Última actualización: 18 de junio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 13/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzca una reducción de la duración de la batería del transmisor del Sistema de Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Guardian™ Connect, número de modelo CSS7200, fabricado por Medtronic MiniMed EE.UU., […]
Posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select
Formato pdf Última actualización: 06 de mayo de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 11/2019 La AEMPS informa del posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select, fabricadas por Hugh Steeper Ltd, Reino Unido, lo que puede ocasionar el bloqueo del dedo pulgar e impedir que el usuario pueda abrir la mano. La […]
Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare
Formato pdf Última actualización: 25 de abril de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 10/2019 La AEMPS informa de la posible rotura del Módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare, fabricadas por Invacare, Alemania, lo que puede ocasionar un sobrecalentamiento o un movimiento involuntario de la silla. La Agencia Española […]
Información sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de mama
Formato pdf Última actualización: 04 de abril de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 9/2019 La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto al linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), viene realizando desde hace varios años un estrecho seguimiento […]
Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Formato pdf Última actualización: 06 de febrero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 6/2019 La AEMPS informa de la publicación del “Protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama”, destinado a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles en la detección de […]
Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel
Formato pdf Última actualización: 04 de febrero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 5/2019 La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del bastidor de determinadas grúas móviles Minstrel sin báscula, fabricadas por ArjoHuntleigh AB, Suecia, lo que puede ocasionar la caída del paciente. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
Formato pdf Última actualización: 31 de enero de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 4/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que en ciertas circunstancias no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en determinados sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL, fabricados por SCHULTE-ELEKTRONIK GmbH., Alemania. La Agencia Española de Medicamentos […]
