La AEMPS informa sobre el cese de utilización de determinados adaptadores para línea móvil 4G LATITUDE MIMIC
La AEMPS informa de que debe cesarse la utilización de determinados números de serie de los adaptadores para línea móvil 4G LATITUDETM MIMIC, fabricados por Cardiac Pacemaker Inc., Estados Unidos El cese de utilización se debe a que una configuración incorrecta de estos adaptadores no permitirá que el sistema LATITUDE se conecte correctamente a la red móvil 4G, lo que…
La AEMPS informa de la sustitución del cierre de la cinta Q-link de las grúas de techo Multirall™ 200 por Q-link II
La AEMPS informa de la sustitución del cierre de la cinta Q-link de las grúas de techo Multirall™ 200, fabricado por Liko AB, Suecia, por Q-link II La sustitución se realiza para mejorar la facilidad de uso y mitigar los riesgos potenciales de un acoplamiento incorrecto del cierre de la cinta Q-link Multirall™ al gancho de transporte de raíles que…
La AEMPS informa del reemplazo de la válvula de ecualización de presión de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V
La AEMPS informa del reemplazo de la válvula P.E. (Ecualización de presión) de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V, fabricados por Invacare Corporation, EEUU La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras y centros y profesionales sanitarios sobre cómo actuar
La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6 pueden producir irritación cutánea
La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían ocasionar diversos grados de irritación cutánea en algunos pacientes La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores
Cese de utilización de determinados lotes del gel de ultrasonido EXOGEN utilizado con el sistema de consolidación ósea EXOGEN Bone Healing
La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes del gel de ultrasonido EXOGEN que se utiliza con el dispositivo EXOGEN Bone Healing, fabricado por Bioventus LLC, EEUU La empresa ha informado que podrían haber sufrido una posible contaminación microbiana durante su fabricación, lo que incrementaría el riesgo de infección si se aplica sobre heridas o piel no intacta…
La AEMPS informa del riesgo de interferencia de los Sistemas de Terapia BEMER Classic y BEMER Pro con determinados productos sanitarios implantables activos
La AEMPS informa del riesgo de interferencia entre los campos electromagnéticos generados por los sistemas de terapia BEMER Classic y BEMER Pro, fabricados por BEMER International AG, con determinados implantes activos que generan estimulación e implantes destinados a la administración de medicamentos La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios, pacientes y empresas distribuidoras
La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes del Kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 32052973, 32053276 y 32053524 de la referencia 1453015 del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m, fabricado por Intersurgical Ltd., Reino Unido, y distribuido por Intersurgical S.A, España La retirada se produce debido a la posibilidad de que en lugar de…
La AEMPS informa de la posibilidad de que falten o estén incompletos los índices basales en los informes generados por CareLink™
Los índices basales en los informes de CareLink™ podrían faltar o estar incompletos, lo que podría llevar a una administración excesiva o insuficiente de insulina La incidencia ha sido detectada en los informes generados con la actualización de la aplicación de carga de CareLink™ (versiones 3.1.2.000 o 3.1.5.000) desde el 27 de agosto de 2020 La AEMPS establece una serie…
El programa BIFAP en la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 En el proyecto ACCESS¹ se calcularán las incidencias basales de una serie de acontecimientos clínicos adversos considerados de especial interés en la farmacovigilancia de las vacunas (AESI, por sus siglas en inglés). Estas incidencias basales se podrán…
Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
La AEMPS ha elaborado un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para intensificar las actividades de farmacovigilancia. El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano priorizará el análisis de los acontecimientos adversos tras la vacunación que notifiquen los profesionales sanitarios y los ciudadanos para identificar posibles nuevas reacciones adversas. Con los…
